为您找到约 191 条结果，搜索耗时：0.0067秒

南方医科大学珠江医院

...启动会28-45天完成。（2）高标。全流程标准化、同质化、信息化管理体系。（3）创新监管举措，有效保证项目质量。先后接受国家、省各类检查20余次，均顺利通过。 我院机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度...

机构 发布于10年前 9260 次浏览

江西省妇幼保健院

...（证书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试验机构下设机构办公室，负责整个机构的日常事务。有独立的近500㎡办公场所，包括机构办公室、机...

机构 发布于7年前 1557 次浏览

北京清华长庚医院

...内设办公室秘书、研究助理，资料管理、质量控制及财务信息管理等岗位。机构办公室负责按照国家法律法规要求对项目展开质控，并配合国家局检查、申办方监察或第三方稽查，以保证临床试验项目质量。  工作地点：   ...

机构 发布于6年前 5176 次浏览

药物临床试验：CTR20230982 | 头孢丙烯片

...证实或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。当培 养和药敏信息可用时，应在选择或修改抗菌治疗时加以考虑。在缺乏此类数据 的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于治疗的经验性选择。 头孢丙烯片人体生物等效性研...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...首次药物临床试验机构备案，药物临床试验机构备案管理信息系统备案号为：药临床机构备字2022000076。目前已完成备案专业5个，其中3个为新增专业，分别是内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、妇产科-妇科专业。 医疗器械临...

机构 发布于3年前 787 次浏览

临泉县人民医院

...泉县人民医院药物临床试验机构于2024年1月在国家药监局信息平台备案，并顺利通过三次监督检查。药物临床试验共备案6个专业：神经内科、心血管内科、呼吸内科、肾病学、普通外科、肿瘤科。其中呼吸内科为省级重点专科，...

机构 发布于1年前 145 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...进行和完成的临床试验资料进行统一管理。2011年起开始信息化建设，目前已投入使用，对临床试验全过程进行信息系统管理。管理制度机构的管理制度和SOP共分管理制度、设计规范和标准操作规程三个部分。在各种培训学习过...

机构 发布于10年前 5096 次浏览

南京医科大学口腔医学院（南京医科大学附属口腔医院、江苏省口腔医院）

...备案管理系统，2020年-2023年及时更新器械、药物系统中的信息。 我院备案药物临床试验PI 6人，备案专业分别为口腔科-口腔粘膜病专业、口腔科-口腔颌面外科专业。备案器械临床试验PI 21人，备案专业分别为口腔科-牙体牙髓病...

机构 发布于2年前 223 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...临床试验机构备案工作手册”**，该手册将会在“驭时GCP信息”公众号上更新。 很多人可能会很奇怪，驭临君是何方神圣？和驭时有什么关系？ 驭临君全称**驭临君（广州）医药科技有限公司**，是广州驭时医药科技有限公...

文章 发布于3年前 5601 次浏览 0 次评论

晋城大医院

...办公室，并支付伦理审查费，支付后提交付款凭证和开票信息。3.伦理审查：由伦理委员会秘书根据送审文件决定伦理审查方式，需要会议审查的项目，请准备PPT，汇报时长为10分钟以内，无模板要求，修正案和复审重点介绍修...

机构 发布于5年前 2207 次浏览