浏览量:150+
基本信息
所在省市
广东惠州
机构组织代码
12441303456694522Y
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
1-2
首次立项资料递交至通过立项
1-2
首次伦理资料递交至取得伦理批件
3-5
合同磋商至审签一般时长
5-7
遗传办院内受理一般时长
1-3
立项至启动会一般所需工作日
7-10
立项、伦理、合同能否同时进行
是
开展项目
1项医疗器械临床试验项目已结题
3项体外诊断试剂项目 进行中
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,其他临床研究科研课题
联系方式
机构简介
惠州市第六人民医院始建于1949年9月,是淡澳区域规模最大的一所集医疗、急救、预防、保健、科研与教学工作为一体的三级甲等综合性医院,是淡澳地区唯一具有GCP资质的医院。医院有博士后1名,博士研究生20名,硕士研究生127名,广东省杰出青年医学人才2名,享受国务院津贴1名,广东省名中医1名,惠州名医5名,名中医1名,区管拔尖人才7名。医院编制床位1200张,实际开放床位1128张,开设34个住院病区。全院年门急诊病人约140万人次,出院病人近5万人次,年手术量逾2.5万台次。
惠州市第六人民医院临床试验机构成立于2022年11月29日,已在国家药品监督管理局官网“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”中进行备案(备案号:药临床机构备字2024000195、械临机构备202300109),共计有11个专业组完成备案。
机构设有独立的机构办公室、GCP药房、档案室、CRC办公区等。各专业组场地硬件设施完善,均配有受试者随访室、资料室等,医护人员医疗与GCP资质齐全,能全方位满足临床试验项目开展需求。
医院高度重视临床试验工作,院长作为机构主任亲自带队,对制度化建设、团队组建、培训工作、项目运行等方面提出要求,严格落实,以确保GCP工作的高质量进行。
查看更多