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新机构承接项目存在困难的可能原因

...方/CRO中心筛选名单； **02** 申办方/CRO获得新机构备案信息，但是担心新机构经验不足，较少考虑将新机构纳入中心筛选名单； **03** 申办方/CRO未在新机构周边布局人员，甚至难以找到SMO； **04** 新机构管理体系不健全，流...

文章 发布于2年前 6631 次浏览 0 次评论

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...专业完成国家网络平台-医疗器械临床试验机构备案管理信息系统备案，备案主要研究者52名。2018年4月，我院心血管内科、内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科七个专业组全部通过药物临床试验机构资格复核检查...

机构 发布于10年前 1787 次浏览

西峡县人民医院

...验机构于 2023年11月在NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中成功备案，备案号：械临机构备202300153。 我院药物临床试验机构于 2024年4月在NMPA药物临床试验机构备案管理信息系统中成功备案，备案号：药临床机构备字...

机构 发布于1年前 123 次浏览

湘潭县人民医院

...，于2022年7月在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成备案。目前共备案8个药物专业和12个医疗器械专业，可承接II-IV期及上市后药物、医疗器械及体外诊断试剂、IIT等临床试验。

机构 发布于2年前 306 次浏览

永康市第一人民医院

...、研究者手册、CRF等相关资料是否有版本号和版本日期等信息，且与资料目录一致是否提供了所有试验用药品的药检报告；2.4 PI的简历、培训证书是否齐全，PI及其所在专业是否在国家药监局药物临床试验机构备案管理信息系统...

机构 发布于1年前 159 次浏览

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...5ad5373749ff765bbde413.png) **CDE官网已公开的通过一致性评价信息** **新增91条，现有658条** **（当然已经通过的一致性评价不止658个）** **每个品种公开信息如下** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210223/01c49b085dc991b8bdf84fdbadb17343...

文章 发布于4年前 4823 次浏览 0 次评论

南宁市第八人民医院

...内分泌科 内分泌专业已在“药物临床试验机构备案管理信息平台”备案，备案信息与实际一致，与医疗机构执业许可的诊疗科目相一致。内分泌科2021-2023年门诊量分别为9460、11413、13926人次；2021--2023年住院人数分别为620、679、96...

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桂林医学院第二附属医院

...2018年7月，2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案（备案号：械临机构备201800309）。目前已备案医疗器械专业20个：呼吸与危重症医学科、妇科、心血管内科、胃肠外科、内分泌科、泌...

机构 发布于6年前 1784 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...馈意见： 1.登录中华人民共和国司法部 中国政府法制信息网（网址：www.moj.gov.cn、www.chinalaw.gov.cn），进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见。 2.通信地址：国家药品监督管理局医疗器械注册管理司（北京市西城...

文章 发布于4年前 3937 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（备案号：药临床机构备字2020000269），分别为：肿瘤科、肾病学专业、耳鼻咽喉科、内分泌专业、麻醉科、骨科专业、神经内科专业、心血管内科...

机构 发布于7年前 2692 次浏览