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西峡县人民医院

...验机构于 2023年11月在NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中成功备案，备案号：械临机构备202300153。 我院药物临床试验机构于 2024年4月在NMPA药物临床试验机构备案管理信息系统中成功备案，备案号：药临床机构备字2024...

机构 发布于1年前 134 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...方/CRO中心筛选名单； **02** 申办方/CRO获得新机构备案信息，但是担心新机构经验不足，较少考虑将新机构纳入中心筛选名单； **03** 申办方/CRO未在新机构周边布局人员，甚至难以找到SMO； **04** 新机构管理体系不健全，流...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...专业完成国家网络平台-医疗器械临床试验机构备案管理信息系统备案，备案主要研究者52名。2018年4月，我院心血管内科、内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科七个专业组全部通过药物临床试验机构资格复核检查...

机构 发布于10年前 1793 次浏览

湘潭县人民医院

...，于2022年7月在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成备案。目前共备案8个药物专业和12个医疗器械专业，可承接II-IV期及上市后药物、医疗器械及体外诊断试剂、IIT等临床试验。

机构 发布于2年前 327 次浏览

晋城大医院

...办公室，并支付伦理审查费，支付后提交付款凭证和开票信息。3.伦理审查：由伦理委员会秘书根据送审文件决定伦理审查方式，需要会议审查的项目，请准备PPT，汇报时长为10分钟以内，无模板要求，修正案和复审重点介绍修...

机构 发布于6年前 2211 次浏览

永康市第一人民医院

...、研究者手册、CRF等相关资料是否有版本号和版本日期等信息，且与资料目录一致是否提供了所有试验用药品的药检报告；2.4 PI的简历、培训证书是否齐全，PI及其所在专业是否在国家药监局药物临床试验机构备案管理信息系统...

机构 发布于1年前 160 次浏览

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...5ad5373749ff765bbde413.png) **CDE官网已公开的通过一致性评价信息** **新增91条，现有658条** **（当然已经通过的一致性评价不止658个）** **每个品种公开信息如下** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210223/01c49b085dc991b8bdf84fdbadb17343...

文章 发布于4年前 4913 次浏览 0 次评论

南宁市第八人民医院

...内分泌科 内分泌专业已在“药物临床试验机构备案管理信息平台”备案，备案信息与实际一致，与医疗机构执业许可的诊疗科目相一致。内分泌科2021-2023年门诊量分别为9460、11413、13926人次；2021--2023年住院人数分别为620、679、96...

机构 发布于11月前 67 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...2018年7月，2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案（备案号：械临机构备201800309）。目前已备案医疗器械专业20个：呼吸与危重症医学科、妇科、心血管内科、胃肠外科、内分泌科、泌...

机构 发布于6年前 1789 次浏览

河南中医药大学第一附属医院

...2018年和2020年在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”上完成医疗器械和药物备案，使我院成为药物和医疗器械双备案的临床试验机构。同时，我院为河南省医疗器械临床试验专业委员会的主任委员单位。截止目前...

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