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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...进行和完成的临床试验资料进行统一管理。2011年起开始信息化建设，目前已投入使用，对临床试验全过程进行信息系统管理。管理制度机构的管理制度和SOP共分管理制度、设计规范和标准操作规程三个部分。在各种培训学习过...

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山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...证书。  2020年机构在药物临床试验机构备案管理信息平台完成药物临床试验首次备案（备案号：药临床机构备字2020000479）并成功新获批6个专业（中医骨伤、中医肿瘤、中医肺病、中医脑病、Ⅰ期药物临床试验、生物等效...

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南京医科大学口腔医学院（南京医科大学附属口腔医院、江苏省口腔医院）

...备案管理系统，2020年-2023年及时更新器械、药物系统中的信息。 我院备案药物临床试验PI 6人，备案专业分别为口腔科-口腔粘膜病专业、口腔科-口腔颌面外科专业。备案器械临床试验PI 21人，备案专业分别为口腔科-牙体牙髓病...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...临床试验机构备案工作手册”**，该手册将会在“驭时GCP信息”公众号上更新。 很多人可能会很奇怪，驭临君是何方神圣？和驭时有什么关系？ 驭临君全称**驭临君（广州）医药科技有限公司**，是广州驭时医药科技有限公...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...通过体外检测人体样本提供检测结果，用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态（健康状态、疾病状态、疾病进程或其他可用于指导临床处置的疾病/健康状态等）。体外诊断试剂的“临床性能”即指体外诊断试剂...

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佛山复星禅诚医院

...建立起一支高水平、高素质的临床试验人才队伍。 医院信息化建设程度高，结合OA管理平台功能提供相应的立项管理，伦理审查，合同审批，线上培训，后勤管理。门诊/住院His系统提供病例模板设置，提高病历书写效率，诊疗...

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内蒙古自治区第四医院（胸科医院）

...好评，提高了医院的知名度和美誉度。八、创新实践引入信息化管理系统实现了临床试验数据的实时采集、传输和管理，提高了数据的准确性和及时性。开展远程监查利用互联网技术，实现了申办方对临床试验的远程监查，降低...

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佛山市妇幼保健院

...健院成立于1951年，是一所集医疗、保健、科研、教学、信息管理、健康教育六大功能于一体的国有非营利性三级甲等妇幼保健专科医院，是佛山市妇幼保健业务指导中心。核定床位数530张，实际开放床位566张。开设了以妇科、...

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长治市人民医院

...床试验项目。  3.开展药物及医疗器械临床试验咨询及信息交流。  4.确保药物及医疗器械临床试验遵循GCP。试验前，对所申请进行的临床试验进行审批、签署协议书；试验中，对承担的临床试验项目进行检查、监督，保证...

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河北北方学院附属第一医院

...委员会，2020年6月2日通过NMPA药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案，备案号“药临床机构备字2020000375”，备案专业包括：内分泌、肿瘤内科、肾病学、神经内科、心血管内科、呼吸内科6个专业科目，可进行Ⅱ-Ⅳ期临床...

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