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药物临床试验:CTR20232038 | 富马酸卢帕他定片
...TR20232038 | 富马酸卢帕他定片 已完成 成人和青少年(12 岁
以上
)的过敏性鼻炎和荨麻疹。 富马酸卢帕他定片人体生物等效性试验 富马酸卢帕他定片在健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、单次给药、两序列、四周期...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20241446 | 比拉斯汀片
...季节性和常年性)和荨麻疹对症治疗,包括成人和12岁及
以上
青少年 评估受试制剂比拉斯汀片(规格:20 mg)与参比制剂(Bilaxten®)(规格:20 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列...
CDE
发布于
10月前
0 次浏览
请教各位老师关于备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的问题
备案的药物临床试验机构增加临床试验专业,主要研究者需参加过3个
以上
药物临床试验,这3个临床试验必须是已完成的还是正在进行的也算呢?
问题
发布于
4年前
0 人回答
药物临床试验:CTR20160461 | 孟鲁司特钠颗粒
CTR20160461 | 孟鲁司特钠颗粒 已完成 1岁
以上
儿童哮喘的预防和长期治疗,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 孟...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20180798 | 劳拉西泮片
...用抗焦虑的治疗。劳拉西泮长期应用的效果即应用4个月
以上
的效果还未经系统的临床研究评估。医师应定期重新评估该药对个体患者的有效性。 两种劳拉西泮1毫克片剂体内生物等效性研究 劳拉西泮1毫克片剂随机、开放、两...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20200441 | 泊沙康唑肠溶片
...预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染:本品适用于预防13 岁及
以上
因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者 泊沙康唑肠溶片人体生物等效性研究 泊沙康唑肠溶片在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221317 | 奥卡西平口服混悬液
...有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和2岁
以上
儿童。 奥卡西平口服混悬液生物等效性试验 奥卡西平口服混悬液(60mg/ml)在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、两序列、完全重复交叉、餐...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221452 | 盐酸厄洛替尼
...、维持治疗,或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及
以上
治疗。 盐酸厄洛替尼片(150mg)空腹条件下人体生物等效性研究 盐酸厄洛替尼片(150mg)在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹状态...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20222355 | 左乙拉西坦缓释片
CTR20222355 | 左乙拉西坦缓释片 已完成 用于12岁及
以上
的癫痫患者部分性发作的辅助治疗 左乙拉西坦缓释片生物等效性试验 左乙拉西坦缓释片在健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、双交叉的单次空...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231172 | 富马酸卢帕他定片
...2 | 富马酸卢帕他定片 进行中-招募中 成人和青少年(12岁
以上
)的过敏性鼻炎和荨麻疹。 富马酸卢帕他定片生物等效性研究 富马酸卢帕他定片在健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、单次给药、两序列、四周期、完...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
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