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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...yscro.com/uploads/20210305/59f32cc9c78750bb455c9167fb634c23.png) ​3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中...

文章 发布于4年前 7165 次浏览 0 次评论

请教各位老师关于备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的问题

    备案的药物临床试验机构增加临床试验专业，主要研究者需参加过3个以上药物临床试验，这3个临床试验必须是已完成的还是正在进行的也算呢？

问题 发布于4年前 0 人回答

日照市中医医院

...家4人，全国、省级名老中医学术继承指导老师13人，省级以上名中医药专家及高层次优秀中医临床人才5人，市级突贡专家5人。拥有国家级重点专科（建设单位）2个，省级重点专科9个，市级重点专科18个。8个专业成功加入齐鲁...

机构 发布于6年前 1105 次浏览

四平市中心人民医院

...制品或医疗器械临床试验试验的主要研究者均为具有副高以上职称的医务人员，具有丰富的临床经验及临床试验经验，管理人员和专业技术人员全部接受了药物临床试验技术和GCP知识的培训，按照GCP要求开展药物临床试验。我院...

机构 发布于10年前 1759 次浏览

江苏大学附属医院（镇江市江滨医院）

...职工2186人，其中医生人数达到668人，研究生学历占比70%以上；护理人员937人，本科及以上学历超过90%；人才结构深入优化，床医比1:0.43，床护比1:0.65。目前共有博士114人，拥有省部级人才团队2个，省部级人才39人，市级人才146...

机构 发布于10年前 3419 次浏览

东莞市妇幼保健院

...修订与完善。截止目前为止，全院共有400余人完成省级及以上的GCP培训并取得证书。 1、药物医疗器械临床试验立项流程2、药物医疗器械临床试验合同签署流程3、医院人类遗传资源项目申报审批流程4、严重不良事件（SAE）上报...

机构 发布于5年前 1019 次浏览

成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...、省部级、厅局级科研项目300多项， 30余项成果获省、市以上科技进步奖，获专利21项；发表学术论文1093篇，其中SCI收录期刊及核心期刊论文313篇；在国家级、省级学会担任理事、专委会委员239人。现有中药小包装饮片470种，免...

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眉山心脑血管病医院

...究团队，各专业主要研究者（PI）为副高职称，具有三项以上注册类药物研究经验；团队研究人员设有专业负责人、主要研究者、研究者、研究护士，并设有专业秘书及药物管理、资料管理等岗位，各专业团队分工清晰。临床设...

机构 发布于1年前 321 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...件的医疗机构才能进行临床试验机构备案？**_ 二甲及以上医疗机构（包括公立和民办医疗机构）均可进行医疗机构备案。 _**\-**\_\_**02**\_\_**\-**_ **_临床试验机构备案依据的政策法规是什么？_** 《药物临床试验机构管理...

文章 发布于3年前 5601 次浏览 0 次评论

南京中医药大学江阴附属医院（江阴市中医院）

...理565人，药师87人，技师73人，其他人员99人，其中中级及以上人员665人。医院现有“江苏省名中医”2名、“无锡市名中医”3名、“江阴市名中医”23名，“无锡市双百人才4名”，江苏省“333”培养对象1名。国医大师夏桂成工作...

机构 发布于3年前 523 次浏览