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深圳市宝安区中医院 2019-11-04
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工作日8:00-12:00,14:30-17:30
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基本信息

所在省市
广东深圳
机构网址
http://www.bawjxt.net/bazyy/kyjx/lcsyjg/
机构组织代码
0124403064557682359
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
2个工作日
首次立项资料递交至通过立项
2个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
2周
合同磋商至审签一般时长
1周
遗传办院内受理一般时长
1周
立项至启动会一般所需工作日
3周
立项、伦理、合同能否同时进行
开展项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,其他临床研究科研课题

联系方式

机构主任
黄链莎
-
-
机构办主任\项目接洽人、检验科、IVD项目接洽人
吴宗彬
bazyygcp@126.com
机构秘书
林秋甘
bazyygcp@126.com
质控员
江晓佳
-
-
药物管理员
苏越
-
-
科教部门
梁爽
-
机构副主任
黄链莎
-
-
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机构简介

深圳市宝安中医院位于改革开放前沿阵地深圳特区西北部,毗邻香港、珠江口,经过30年的发展,现已成为集医疗、科研、教学、预防、保健、康复于一体的综合性三级甲等中医医院。目前设有床位840张,拥有47个临床科室,12个医技科室,1家下属医院(针灸康复医院)、15家社区健康服务中心,社康中心遍布新安、西乡、福永、松岗、沙井、燕罗等街道,基本形成覆盖全区的中医药网络。医院为广东省中医名院、广州中医药大学非直属医院和研究生培养基地、多家中医高等院校教学医院、全国中医住院医师规范化培训协同基地、全国全科医师规范化培训协同基地、国家级胸痛中心、国家级卒中中心、广东省胸痛中心、深圳市卒中中心、广东省及深圳市博士后创新实践基地、全国第二批中医医院中医药文化建设试点单位、全国第三批治未病预防保健服务试点单位和广东省中医治未病试点单位、广东省中医药养生文化旅游示范基地、广东省百家文明医院。另为石学敏院士中医(针灸)临床医学研究实验室、宝安区针灸临床研究中心挂靠单位。

深圳市宝安区中医院于2018年12月28日进行了医疗器械临床试验机构备案,截至2020年5月共有31个医疗器械临床试验专业组:呼吸内科(肺病科)、妇科、泌尿外科、内分泌、心血管内科、麻醉科、康复医学科、肝病科、神经内科(脑病科)、肿瘤科、糖尿病、肾病、针灸科、检验科、急诊科、病理科、超声科、儿科、肛肠科、骨一科、骨二科、口腔科、老年病科、脾胃病科、外一科、外四科、影像科、流派工作室、男科、疼痛科、上合社康。于2019年10月16日获得药物临床试验机构资格认定证书(证书编号:1135),有8个认定专业:中医肝病、中医肿瘤、中医心血管、中医内分泌、中医脑病、中医肺病、中医糖尿病、中医肾病。


机构药房和档案室


机构采取临床试验药物“中心化药房+卫星药房”的管理模式,机构中心化药房设置在机构办公室内,指定机构办公室秘书及医院临床药学室两位药师兼职管理,配备了相应的药物储存设施和 24 小时温湿度监控系统,建立了相应的管理制度、标准操作规程(SOP)和应急预案,基本可以满足临床试验药物的管理要求。各专业组在机构中心化药房的指导下,配备了常温药柜、阴凉柜(10-20℃)和冷藏柜(2~8℃),建立了相应的管理制度和标准操作规程(SOP),基本可以满足大部分临床试验药物的管理要求。

机构设有档案专库,装有防盗门,配备了档案密集柜、防磁防盗保险柜、空调、除湿机、消防设施和24 小时温湿度监控系统等,防盗、防光、防鼠、防虫、防潮、防水、防火、满足恒温恒湿要求。


优势专业:

▪ 国家临床重点专科:康复科;

▪ 十二·五”国家重点专科协作组成员单位、省级中医重点专科:康复科、糖尿病科;

▪ 深圳市中医特色专科:糖尿病科、心血管病科、肝病科、妇科、针灸科;

▪ 中国工程院石学敏院士工作站、973首席科学家许能贵教授团队、广东省中医院符文彬教授团队、石学敏国医大师工作室指导科室:针灸康复医院(针灸科);

▪ 张大宁国医大师工作室指导科室:肾病科;

▪ 唐祖宣国医大师工作室指导科室:心血管病科

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其他情况


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