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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...专家委员会的指导。临床试验机构办公室统一配备了带锁文件柜、联网计算机、直拨电话、传真机、打印机、复印机等。临床试验机构环境整洁，有空调和消防灭火设施，能够较好满足临床试验的需要。临床试验机构办公室下设...

机构 发布于10年前 2774 次浏览

中国中医科学院西苑医院

...者后，受理项目。2. 立项准备：请在系统中提交《审议文件目录》中材料（详见下载专区-立项准备）, 主要研究者同意承接项目，签署《保密协议》、《财务申明》、《临床试验申请书》。3. 正式立项：机构办公室线上审核项...

机构 发布于10年前 3262 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...临床试验合同及协议签署后，申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资，递送至专业科室保存，交接并记录；试验用药品递送至机构GCP药房，交接并记录。试验用器械/体外诊断试剂递送至专业科室保存，交接并记录。只有...

机构 发布于7年前 1180 次浏览

郴州市第一人民医院

...受的监查员（提供委派函及监查员GCP培训证和简历等相关文件），机构同意立项后携带申办方/CRO盖章的、PI签署的《临床试验申请表》、《临床试验项目立项审查协议》及立项审查费打款回执递交至机构办。请使用文件盒收纳（...

机构 发布于10年前 3642 次浏览

潍坊市第二人民医院

...沟通，如意向达成，申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件，电子版材料发送至办公室邮箱（wfeyjgbgs@163.com）。纸版材料递交到机构办公室由秘书进行形式审查、由机构办公室主任和机构负责人审核立项。机...

机构 发布于5年前 1238 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...办公室（立项审查资料与伦理审查资料完全一致）。送审文件中的研究者承诺书、利益冲突申明、药物临床试验立项申请表等，请从“下载专区”下载。   3、具体要求：    （1）请按照《药物临床试验项目资料递交清单》...

机构 发布于10月前 64 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...算机、电话，传真复印打印一体机、碎纸机、配备了带锁文件柜、温湿度计等，具备有防火、防盗、防尘、防潮、防虫、防光、防水、防鼠等措施。GCP药房设置合理，管理规范，配备阴凉箱、医用冷藏箱、温湿度监控系统、不间...

机构 发布于5年前 3959 次浏览

新余市人民医院

...照并注明以中文为准】。注意：研究者的GCP证书及简历等文件可找CRC获取。三、项目启动 合同签订后，机构办进行项目启动前质控及CRC考核，确认文件、设备、药物已准备妥当，申办者、CRO、专业科室、机构办商定启动会时间...

机构 发布于7年前 1365 次浏览

绵竹市人民医院

...了完善的器械临床试验相关制度、SOP、应急预案、规范等文件体系和器械临床试验质量管理体系，同时，机构管理人员和各专业组GCP相关研究人员均参加了GCP等器械临床试验相关法规等培训。目前进行IIT项目7项。 立项：确立合...

机构 发布于1年前 46 次浏览

上海市浦东新区周浦医院

...架构完善合理、设备设施完备、专职人员分工齐全、制度文件体系详实可行，有力保障了我院所有临床试验项目有序高效运行。机构自2017年5月获得药物临床试验资格认定至今，已开展药物临床试验16项；开展医疗器械临床试验22...

机构 发布于7年前 869 次浏览