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香港大学深圳医院

...议桌、碎纸机、投影仪等必备办公用品，配备带密码锁的文件柜，用以存放在研的临床试验项目资料。临床试验专用药房住院部C栋6楼西区对I-IV期药物临床试验的试验用药品进行中心化管理配置2-8℃药品储存柜、8-20℃药品阴凉...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...即可准备召开项目启动会；(2) 申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资，递送至专业科室保存，交接并记录；试验用药品递送至机构GCP药房，医疗器械/体外诊断试剂递送至专业科室，交接并记录；(3) 由项目负责人或其指...

机构 发布于4年前 794 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...构办公室设在医院门诊楼1楼，配备有联网电脑、电话、文件柜、打印复印一体机、碎纸机、资料柜（带锁）等设备设施。机构设有独立临床试验GCP药房，实行中心化管理模式，配备有医用冷藏柜、药柜、回收药架、独立空调、...

机构 发布于2年前 322 次浏览

温州市人民医院

...验项目开展的工作流程1.立项在CTMS系统上递交电子版立项文件，机构办审核通过后递交纸质版，可与伦理审查同步。2.审批流程合同管理流程项目立项后根据院方给的合同模版协商合同，于伦理上会之前审核完毕。伦理批件下发...

机构 发布于5年前 1675 次浏览

温州市中心医院

...）、人遗办公室、会议室等。建立了完善的制度、SOP体系文件，共计120余个文件，实现标准化操作、严控质量关！建立了院内研究者的激励政策，包括：临床试验纳入了职称晋升考核、年底KPI考核等。  CTMS管理模块和流程由机...

机构 发布于5年前 2085 次浏览

合肥京东方医院

...关要求，完成了制度、职责、标准操作规程上墙；配备了文件柜、办公桌椅、电脑、打印机、碎纸机、药品储存柜、医用储藏冰箱、温湿度表和标识标牌等设施设备，满足开展临床试验的硬件要求。机构办公室严格依照《药物临...

机构 发布于4年前 722 次浏览

江门市新会区人民医院

...由伦理办进行伦理审查，资料装订建议使用两孔快劳夹，文件用多孔活页文件袋（具体见图），方便储存，不易损坏丢失。资料递交清单如下：（1）递交信（2）送审文件目录（注明相关文件的版本号和日期）（3）伦理办：初始...

机构 发布于3年前 464 次浏览

华润武钢总医院

...下设机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等；设立机构专用药房，负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负...

机构 发布于4年前 754 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...物/器械）和纸质版立项资料（在WeTrial系统中下载带水印文件并盖章）递交至机构办公室。机构主任签署申请表后，机构办通知CRA/CRC领取申请表复印件交至伦理委员会备案。伦理审核：伦理上会请参照下载区《药物临床试验伦理...

机构 发布于6年前 2040 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个项目的...

机构 发布于10年前 3837 次浏览