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药物临床试验:CTR20222530 | 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液

...悬液和参比制剂的生物等效性研究 一项开放、随机、两阶段、单剂量、两周期、二交叉、比较中国健康受试者在空腹状态下接受丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液和参比制剂的生物等效性研究 EDPFPN-001
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惠州市中心人民医院

...射治疗专业、重症监护室(综合)、高压氧专业。01立项阶段递交电子初审资料一般不超过3个工作日回复立项审议表签署不超过5个工作日立项、伦理审查、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同时进行多个国际、国内项目全国首家...
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东莞市人民医院

...内完成;立项成功后,即可进入伦理上会、合同、遗传办阶段,三者并行;伦理审查会议安排为每个月2次,可根据受理项目,临时调整会议时间或增减会议次数。科室配合度高,入组积极,病源量大。 详见CRA/CRC指引 详见CRA/CRC...
机构 发布于10年前 5260 次浏览

药物临床试验:CTR20200515 | 重组人源化抗Claudin 18.2单克隆抗体注射液

...11在CLDN18.2阳性实体瘤患者的Ⅰ期临床研究 一项开放、两阶段、Ⅰ期临床试验,评价AB011注射液对表达CLDN18.2晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药动学及初步疗效 AB011-ST-01;V 1.0
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药物临床试验:CTR20170442 | 比索洛尔-氨氯地平5mg/5mg,英文名:Concor AM

CTR20170442 | 比索洛尔-氨氯地平5mg/5mg,英文名:Concor AM 已完成 高血压 比索洛尔-氨氯地平生物等效性试验 评价比索洛尔-氨氯地平5mg/5mg固定剂量复方片剂与两种片剂同时给药的随机,两阶段交叉的生物等效性研究。 EMR200006-001
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药物临床试验:CTR20220506 | 重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液

...细胞肺癌(nsqNSCLC)患者的开放、多中心II期临床研究(第一阶段) 一项HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)联合化疗或HLX07单药治疗EGFR高表达晚期非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)患者的开放、多中心II期临床研究 HLX07-nsqNSCLC2...
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药物临床试验:CTR20211150 | 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐

...续静脉给药的单中心、随机、对照、盲法、剂量递增、多阶段的安全性、耐受性和药效/药代动力学研究 ET-26-HCl-101
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药物临床试验:CTR20171015 | QVM149 0.15/0.05/0.08MG吸入平衡非明胶硬胶囊

CTR20171015 | QVM149 0.15/0.05/0.08MG吸入平衡非明胶硬胶囊 已完成 哮喘 QVM149与沙美特罗/氟替卡松在哮喘中的扩支和安全性比较 QVM149与沙美特罗/氟替卡松在哮喘中的扩支和安全性随机双盲双模拟阳性对照3阶段交叉研究 CQVM149B2208 V01
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武汉市武昌医院

...性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性对照、平行、两阶段临床试验 我院临床试验机构具有完善的组织架构、人员配备和管理体系。机构下设办公室、机构中心药房、资料档案室。备案通过药物临床试验专业组2个(心血管内...
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甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...RC。该岗位人员如由SMO公司提供,申办者/CRO应在受理审查阶段与机构共同优选确定;⑥受理审查通过后,机构办公室将告知受理审查结果及发放立项通知函;⑦项目组凭立项通知函,按照伦理相关要求递交文件至伦理进行审查;...
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