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药物临床试验：CTR20221547 | 重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液（Vero细胞）

...注射液（Vero细胞） 进行中-招募中 经标准治疗失败，现阶段无有效治疗手段的晚期恶性实体瘤 VG2025治疗晚期恶性实体瘤患者的Ⅰ期临床试验 评价VG2025治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和生物学作用...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

华北石油管理局总医院

...合项目信息及专业科室资质、条件、设施、人员情况、现阶段有无同类项目开展等情况进行评估，确定合作意向，并由机构办公室反馈申办者/CRO公司联系人。6. 临床试验项目信息登记：机构办公室秘书在《临床试验项目列表》...

机构 发布于5年前 2689 次浏览

陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...断优化工作流程，立项、伦理、人遗、合同同步进行，SSU阶段快速高效，30天左右可启动。机构人员协调沟通性好，重视质量效率。良好的服务和GCP氛围吸引了不少申办方多次合作。机构已通过省药品监督管理局监督检查3次，项...

机构 发布于3年前 730 次浏览

台州市中心医院（台州学院附属医院）

...预案，对各专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行监督与协调管理，保证了我院临床研究工作设计科学、合理，运行规范、安全，所得数据准确、真实。

机构 发布于5年前 1499 次浏览

徐州医科大学附属医院

...专业所承担的项目从设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药物临床试验工作设计科学、合理、规范。2017年5月我院心血管、呼吸、...

机构 发布于10年前 8062 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...伦理批件下来三个月甚至半年还没能完成合同签署，调研阶段临床试验机构表示病源充足，为什么几个月下来患者入组数为零？ ❒临床试验机构的质量管理体系和公司的理念存在冲突，如何才能保证项目质量？ ❒新备案的...

文章 发布于3年前 4322 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院）

...24年1月起承接临床试验项目，通过实施三方协商（在立项阶段，由申办方、机构、研究者共同完善试验资料预审）、同步审查（立项资料、遗传办手续、协议、伦理前置）实现项目的快速启动，提供试验全流程质量保障（团队人...

机构 发布于1年前 311 次浏览

永州市中心医院

...制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药品临床研究工作设计科学、合理、规范。药物临床试验机构由院长担任...

机构 发布于5年前 2053 次浏览

中山大学附属第五医院

...时间点为：受试者首例入组、试验中期（入组半数时）、阶段性锁库前/结题。若医疗器械项目设预试验且试验周期较短（约2个月内），质控时间点为：预试验后（正式试验前）、结题。3）预约质控时间：提前至少3周与机构预...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...”，不断优化工作流程，立项、伦理、合同同步进行，SSU阶段快速高效，30天左右可启动。具有专业的研究团队、经验丰富的质控人员，全流程质量把控，过程中积极沟通，紧密协作，保证试验过程规范、数据及结果科学、真实...

机构 发布于10年前 2044 次浏览