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新乡市第一人民医院

...验立项文件；立项成功后，即可进入伦理、合同、遗传办阶段，三者并行，为加快项目进度，按照立项清单准备两套资料用于机构和伦理审查。三、伦理审查：伦理审查需提交立项文件、“伦理审查申请表”、“伦理审查报告”...

机构 发布于7年前 2092 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...科学上有效的确证推理，探索性试验数据不应与临床试验阶段的研究数据合并。本文不针对探索性试验的设计和管理提出具体要求，但探索性试验实施过程中可借鉴本文相关内容。 （一）设计类型 根据在临床试验过程中试...

文章 发布于3年前 6794 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...款，落后于同期上海和苏州的11款、5款。在进入临床试验阶段的新药数量上，深圳仅为上海和苏州的1/20、1/6。因此，通过制定出台促进生物医药产业发展的扶持政策，集中资源加大产业支持力度，对于进一步补齐深圳市生物医...

文章 发布于3年前 5065 次浏览 0 次评论