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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...试者目标状态的临床参考标准（或其他方法）判定结果的一致性，确认产品临床性能。 干预性研究中，试验体外诊断试剂检测结果将用于患者管理或指导治疗，通过评价治疗效果或患者受益，为支持体外诊断试剂安全有效性...

文章 发布于3年前 6794 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...试者目标状态的临床参考标准（或其他方法）判定结果的一致性，确认产品临床性能。干预性研究中，试验体外诊断试剂检测结果将用于患者管理或指导治疗，通过评价治疗效果或患者受益，为支持体外诊断试剂安全有效性的判...

机构 发布于7年前 2692 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...给予1000万元奖励。 5.对在全国前三个通过仿制药一致性评价的药品，按实际投入一致性评价费用的20%予以资助，最高不超过500万元；对其他通过仿制药一致性评价的药品，按实际投入研发费用的20%予以资助，最高不超过...

文章 发布于3年前 5065 次浏览 0 次评论