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河北医科大学第二医院

...量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足各期临床试验要求。药物临床试验机构主任由郭力副院长担任，副主任由药学部张志清主任担任，机构下设机构办公室，负责全院药物临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP...

机构 发布于10年前 10024 次浏览

九江市中医医院

...果科学可靠，我院遵照《药物临床试验质量管理规范》的要求，参照《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》规定，结合我院实际情况，2017年8月31日成立了国家药物临床试验机构（筹备）。机构内含办公室、资料档案室和...

机构 发布于5年前 1251 次浏览

香港大学深圳医院

...人材料，请联系研究者获取。四、 立项流程及送审材料要求 1. 立项材料如何准备？请参考“医院官网-科研教学-临床试验中心-下载专区-报送资料列表”。2. 送审流程如何？申办方/CRO先提交立项材料电子版至机构办邮箱（1-2个...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

江苏大学附属医院（镇江市江滨医院）

...人民共和国疫苗管理法》（中华人民共和国主席令30号）要求，药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理，2020年11月4日，我中心完成药物临床试验机构备案。备案专业十二个，具体如下：心血管内科、内分泌、消化内科、肿...

机构 发布于10年前 3426 次浏览

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...，其中最大限制因素是PI三个项目经验，且大部分省市均要求PI参加过注册类的临床试验。注册类临床试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药品注册批件开展的临床试验或者在CDE临床试验登记平台登记的临床...

文章 发布于3年前 4371 次浏览 0 次评论

内蒙古包钢医院

...药品保存地点。急诊用药、特殊用药、对储存温度有特殊要求的试验用药在专业科室进行接收、保存、发放、回收和退还。其他用药统一在中心药房保存。试验用药品管理的相关记录表格包括试验药品接收记录表、发放/回收记...

机构 发布于10年前 2710 次浏览

荆门市中心医院

...学术水平和专业能力。机构严格按照国家相关法律法规的要求，开展药物临床试验的筹备和管理工作，制定了完善的GCP（药物临床试验管理规范）管理制度和标准操作规范（SOP），确保临床试验的高质量完成。二、特色介绍专业...

机构 发布于1年前 143 次浏览

深圳市龙岗区第三人民医院

...齐全，专业医疗设施齐备，可满足II-IV期临床试验开展的要求。机构及各专业均按照GCP相关法律法规建立了完善的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试...

机构 发布于2年前 873 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...所有研究人员均接受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求。目前我院接受过国家药监局药物临床试验数据核查的项目均顺利通过检查；2023年9月5日-9日，我院参与的两项国际多中心临床试验项目，顺利通过了美国食品药品监...

机构 发布于10年前 5277 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...品药品监督管理总局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3.         申办者资质证明及委托函；（营业执照，GMP证书，生产许可证等；CRA、CRC个人及公司的委托函，简历及资质证明；对医院的...

机构 发布于5年前 1250 次浏览