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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...，其中最大限制因素是PI三个项目经验，且大部分省市均要求PI参加过注册类的临床试验。注册类临床试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药品注册批件开展的临床试验或者在CDE临床试验登记平台登记的临床...

文章 发布于3年前 4247 次浏览 0 次评论

内蒙古包钢医院

...药品保存地点。急诊用药、特殊用药、对储存温度有特殊要求的试验用药在专业科室进行接收、保存、发放、回收和退还。其他用药统一在中心药房保存。试验用药品管理的相关记录表格包括试验药品接收记录表、发放/回收记...

机构 发布于10年前 2688 次浏览

荆门市中心医院

...学术水平和专业能力。机构严格按照国家相关法律法规的要求，开展药物临床试验的筹备和管理工作，制定了完善的GCP（药物临床试验管理规范）管理制度和标准操作规范（SOP），确保临床试验的高质量完成。二、特色介绍专业...

机构 发布于1年前 143 次浏览

深圳市龙岗区第三人民医院

...齐全，专业医疗设施齐备，可满足II-IV期临床试验开展的要求。机构及各专业均按照GCP相关法律法规建立了完善的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试...

机构 发布于2年前 871 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...所有研究人员均接受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求。目前我院接受过国家药监局药物临床试验数据核查的项目均顺利通过检查；2023年9月5日-9日，我院参与的两项国际多中心临床试验项目，顺利通过了美国食品药品监...

机构 发布于10年前 5083 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...品药品监督管理总局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3.         申办者资质证明及委托函；（营业执照，GMP证书，生产许可证等；CRA、CRC个人及公司的委托函，简历及资质证明；对医院的...

机构 发布于5年前 1235 次浏览

北大医疗鲁中医院

...量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足各期临床试验要求。药物临床试验机构主任由顾国明院长担任，副主任由孙士东副院长担任，机构下设机构办公室，负责全院药物临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作。机构办...

机构 发布于7年前 2126 次浏览

无锡市人民医院

...视察、稽查中获得一致好评。现在能按照法规和指导原则要求独立开展I期临床试验监护采样和分析。优势概况：无锡市人民医院I期临床试验研究室成立于2008年，隶属于无锡市人民医院药物临床试验机构。自创建以来，以临床药...

机构 发布于10年前 5281 次浏览

新乡市第一人民医院

...查报告”、12套简版临床试验方案和知情同意书（无盖章要求）。伦理审查会后 2日内即可反馈审查意见；快审最快可在当日出具批件，最长不超过 10个工作日；伦理审查会议安排为每个月1次，可根据受理项目及其他特殊情况，...

机构 发布于7年前 2092 次浏览

洛阳市第三人民医院

...齐全，配备智能温湿度监控系统，能满足试验药物的储存要求。设有专业独立的档案室，用于储存和管理临床试验相关资料，由专职药师管理。各专业科室的研究人员医术精湛，拥有本专业特有设备及必要的抢救设施。门诊量、...

机构 发布于5年前 2008 次浏览