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崇州二医院

...研究资源共享;通过临床研究培训及人才培养、临床研究方案设计及项目信息咨询、注册临床试验项目监查与稽查、临床研究信息管理及服务、受试者招募等CRO和SMO服务,为医药创新产品研发和临床转化提供临床研究全过程专业化...

机构 发布于2年前 184 次浏览

药物临床试验：CTR20191138 | 通用名：来迪派韦索磷布韦片（Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets）；商品名：夏帆宁（Harvoni）

...性上市后研究 在中国真实世界环境中评估索磷布韦治疗方案用于慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究 GS-CN-334-4624; 2.0版本/2019年1月24日

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新疆佳音医院

...准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO递交的项目文件资料，共同商议是否承接该项目，机...

机构 发布于5年前 782 次浏览

药物临床试验：CTR20210947 | 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（汉逊酵母）

...免疫原性和安全性的随机、盲法、平行对照III期临床试验方案 2018L02801-2

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药物临床试验：CTR20210947 | 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（汉逊酵母）

...免疫原性和安全性的随机、盲法、平行对照III期临床试验方案 2018L02801-2

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药物临床试验：CTR20232309 | 多西他赛注射用浓缩液（自乳化型）

...前列腺癌。 胃癌 多西他赛联合顺铂和 5-氟尿嘧啶（TCF 方案）用于治疗既往未接受过化疗的晚期胃腺癌，包括胃食管结合部腺癌。 多西他赛注射用浓缩液（自乳化型）的人体药代动力学对比研究 多西他赛注射用浓缩液（自乳...

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南阳市第二人民医院

...4.准备会议流程会前请提前一至两周将研究者手册、试验方案等资料交于研究者熟悉学习。5.启动会流程1)必备条件：启动会原则上应在合同签署完毕后，涉及遗传办应有批件，试验相关资料、首付款、试验药品准备就绪后进行。...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...者资质证明及委托函4试验用药物检验合格报告5临床试验方案摘要6临床试验方案（注明版本号和日期）7病例报告表（注明版本号和日期）8知情同意书（注明版本号和日期）9研究者手册（注明版本号和日期）10多中心研究单位一...

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药物临床试验：CTR20171481 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗；英文名：13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine;商品名：沛儿13

...全性、耐受性和免疫原性的3期开放性研究 B1851178; 最终方案修订2

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药物临床试验：CTR20171481 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗；英文名：13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine;商品名：沛儿13

...全性、耐受性和免疫原性的3期开放性研究 B1851178; 最终方案修订2

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