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深圳市罗湖区人民医院

...7药物临床试验项目立项评估表（附件4）系统打印 8试验方案（版本号：      日期：      ）原件（签字、盖章） 9知情同意书（包括译文）及其他书面资料（样表）（版本号：      日期：      ）盖章 10招募受试者...

机构 发布于5年前 1635 次浏览

药物临床试验：CTR20244860 | 盐酸多柔比星脂质体注射液

...，适用于心脏风险增加的患者。-用于治疗一线铂类化疗方案失败的晚期卵巢癌妇女。-与硼替佐米联合用于治疗进展期多发性骨髓瘤，适用于既往接受过至少一种治疗、已进行或不适合进行骨髓移植的患者。-用于治疗与艾滋病相...

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药物临床试验：CTR20202447 | 阿托伐他汀钙片

...周期、部分重复交叉生物等效性试验临床研究计划及研究方案 CZSY-BE-ATFT-2014

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243856 | 乌帕替尼缓释片

...结肠炎成人患者。 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究方案 乌帕替尼缓释片（15 mg）在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 JN-0034-BE01

CDE 发布于6月前 0 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...案室4.试验药房 1.项目接洽申办方/CRO邮件发送或携带试验方案摘要与机构办进行项目接洽。对于主要研究者（PI）人选可机构办推荐或申办方/CRO自荐。机构办公室主任与PI和申办方针对试验方案、知情同意书等进行讨论。2.流程...

机构 发布于3年前 788 次浏览

河北医科大学第一医院

...法规、指南、指导原则、试验技术、医院管理文件、试验方案以及更新的文件等。培训形式多样，包括线上、线下培训会议及微信群日常小知识培训等。三、硬件设施    临床试验机构设有专用的机构办公室、中心...

机构 发布于10年前 6456 次浏览

嘉兴市第二医院

...中心试验的参加单位，需组长单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件113...

机构 发布于10年前 1946 次浏览

海阳市人民医院

...置和优化内部资源等。3.组织制订并实施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理。4.保证试验机构日常运行和可持续发展，组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。

机构 发布于4月前 32 次浏览

药物临床试验：CTR20202566 | 重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液

...或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。2.用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 转移性乳腺癌:帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于HER2阳性、转移性或不可切除的...

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药物临床试验：CTR20192646 | 红霉素肠溶胶囊

...设计比较空腹和餐后给药生物等效性研究 JY-BE-EEC-2019-01;方案版本号：V1.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览