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药物临床试验:CTR20181814 | 氯化钾缓释片

...口服给药随机、开放、三周期、三交叉生物等效性试验 方案编号:JH20180102;版本号:第1.1版(版本日期20180913)
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241833 | 盐酸埃克替尼片

...治疗。 本品单药可适用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。 本品单药适用于Ⅱ-ⅢA期伴有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241832 | 盐酸埃克替尼片

...治疗。 本品单药可适用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。 本品单药适用于Ⅱ-ⅢA期伴有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变...
CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241832 | 盐酸埃克替尼片

...治疗。 本品单药可适用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。 本品单药适用于Ⅱ-ⅢA期伴有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220540 | 聚乙二醇重组人促红素注射液(CHO细胞)

...规律透析肾性贫血患者中进行维持治疗的最佳剂量和给药方案的有效性、安全性、药代动力学和药效学Ⅱ期临床研究 CRAD-006-002
CDE 发布于9月前 0 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...SOP》、《安全手册》,设计规范7项,如《药物临床试验方案设计规范》、《病例报告表设计规范》等。机构组织架构清晰、职责明确,机构办公室人员配置、设施设备满足开展药物/医疗器械临床试验工作的基本要求,建立的临...
机构 发布于1年前 204 次浏览

药物临床试验:CTR20222977 | 达格列净片

...剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床研究方案 BOE-BE-DGLJ-2209
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20130401 | 绞股蓝总甙胶囊(由安康北医大制药股份有限公司生产)

...效性与安全性多中心、双盲、低剂量平行对照临床研究 方案号:天津中医药大学第二附属医院0217
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20130402 | 绞股蓝总甙胶囊(由安康北医大制药股份有限公司生产)

...效性与安全性多中心、双盲、低剂量平行对照临床研究 方案号:天津中医药大学第二附属医院0217
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20202413 | Y 型 PEG 化重组人促红素注射液

...者(血透)转换为 Y型PEG 化重组人促红素注射液维持治疗方案的多中心、随机、开放的Ⅱ期临床试验 TB1901EPO
CDE 发布于2年前 0 次浏览

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