针对新冠状病毒肺炎的疫情，云南省已经启动重大突发公共卫生事件一级响应。根据《云南省第一人民医院新型冠状病毒（2019-nCoV）感染防控应急预案》，参照四川大学华西医院GCP中心《关于四川省重大突发公共卫生事件一级响应下四川大学华西医院GCP相关工作指引》，云南省第一人民医院GCP机构办公室特制订相关工作建议，具体如下：

一、各专业负责人、各项目组PI负责对在研项目进行梳理，与申办方共同协商，对已入组的受试者做好安排：

1、研究者对于近期必须到院治疗或者随访的受试者，提前电话联系，了解受试者最近的情况及是否存在接触史，受试者到院应先安排测量体温后方可进行治疗或者随访；

2、研究者告知来院受试者一定佩戴口罩，避开发热门诊等区域，不在医院内随意走动；

3、若因交通封闭等不可抗力无法完成回院随访，尽量通过电话、微信等网络方式随访，如实记录并报告方案违背；

4、如果可能，对受试者做好对新型冠状病毒的防护、隔离等宣教工作。

二、各项目组及时通知申办方、CRO、SMO公司成员（包括CRA和CRC）在春节收假后， 14天内有往来湖北或者与湖北人员有接触史的暂缓到医院工作，超过14天的按医院对本院职工的要求做好登记报告工作。

三、监查员应减少到医院现场办公，实在需到现场办公的，请佩戴好口罩，做好防护工作，并定期监测体温。

四、各专业组暂停新项目承接，恢复时间由机构办另行通知；未启动的项目建议推迟启动，已启动项目建议暂停入组新的受试者。

五、发现受试者或工作人员发烧或疑似症状应按医院规定程序处置。

六、GCP药房领药请研究者提前一个工作日电话预约，并在约定时间内到达，减少人员流动。

云南省第一人民医院药物临床试验机构办公室

2020年1月27日