优势与服务特色:为申办方减负成本的利好政策
发布于:2024-04-10 11:58:16 分享

一、机构优势与服务特色   利好申办方合作优惠政策

(一)机构优势

(1) 院领导对GCP支持力度大

GCP建设”纳入医院“三重一大”项目。项目临床观察费100%给予研究者、设立主要研究者(PI)结题奖,GCP项目引进奖、GCP办公室项目推进奖等诸多促进和保障临床试验进度、积极性和质量的奖项。③院领导亲自督导项目进度。

(2) PI和研究者承接和推进临床试验积极性极高,入组能力强多个项目完成100%入组,辅助科室均可加班协助项目。

(3) 入组潜力大

①医院信息系统协助筛选受试者,可实时查看、统计和挖掘潜在受试者,高效提升入组率。②医院下设33家社康,服务辖区150万人口,潜在受试者基数大。

(二)服务特色

(1)立项快、伦理快、合同快、启动快、沟通处理问题快

GCP办事流程短效率高,设专人跟进。①机构立项、伦理审查、合同审批同步走,立项至启动会最快15个工作日,最慢不超过30天。②受试者补贴按季度发放,亦可按月度加急。

项目立项---启动时长

最快15个工作日)

最慢不超过30

1. 机构立项

首次递交立项资料至成功立项:资料齐全,3工作日

2. 伦理审查

首次递交伦理资料至取得伦理批件:10个工作日频次:按需召开,通常每月至少3次,在上、中、下旬)。

3. 签署合同

合同初稿提交至合同签署完成:定稿后5个工作日内完成审批盖章。

4. 项目启动

经费、药/械和物资到位立即启动,2个工作日。

 

(2)CRA/CRC体验到宾至如归的贴心服务

① 科室设有CRA/CRC专用办公室,配备电脑和打印机。

② 可预定医院协议酒店。

③ 享受医院职工价就餐。

④ 免费停车、免费工牌、免费工作服、免费WiFi

(3)HIS系统智能筛选受试者。自主改造HIS系统实现全流程的受试者挂账免费检验检查功能。

(三)为申办方减负成本的利好政策

1. 合同税率为1%,开具增值税专用发票。

2. 合同首付款低至10%。

3. 不入组不收费。免收机构立项费、质控费、药/械管理费、档案管理费等,只收取项目管理费=(研究者观察费+受试者补贴补偿费+受试者检验检查费)*25%或30%。

4. 免收CRC管理费。申办方/CRO可自行选择SMO和第三方稽查质控。

5. 项目结题或终止存在入组不足合同例数时30日内即可退款。

6. 本院合作临床试验项目的企业,企业的(创新)药械优先考虑进院准入。


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机构名称
机构电话
0755-28192032
机构邮箱
lhzxyyGCPjg@163.com
接待时间
工作日 上午08:00-12:00 下午14:00-18:00
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