CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》

发布于 2021-10-26 11:25:39

为进一步鼓励和引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究,我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们,以便后续完善。

征求意见时限为自发布之日起一个月。

请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱:

联系人:周誉,张学辉

联系方式:zhouy@cde.org.cn, zhangxh@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年8月25日

附件1 :《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》

附件2:《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

附件3:征求意见反馈表


附件1

附件2

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