Ⅰ. 目 的：由于突发新型冠状病毒肺炎疫情，甘肃省启动了重大突发公共卫生 事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，保障受试者、临床试验相关从业人 员的安全，避免病毒感染，兰州大学第一医院药物/器械临床试验机构特对本院 GCP 相关工作制定以下应急预案。 Ⅱ. 范 围：适用于在本机构拟立项及已开展的所有药物/器械临床试验。Ⅲ. 责任人：各专业临床试验的主要研究者（PI）、研究医生及研究护士、 CRA、