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南方医科大学中西医结合医院

...备：应包括但不限于临床试验方案、研究者手册、培训 PPT；PPT 内容应包括药物简介及研究背景、试验步骤、入排标准、知情同意过程、CRF 表的填写、评价方法、AE/SAE 的报告、试验的注意事项、监查计划。④人员授权：由主要...

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西安市红会医院

...1个工作日内完成（需要再次核对立项资料，检查启动会ppt，启动会相关会议资料）药物管理：中心药房统一管理，7*24h人员值班进行：医院HIS系统支持GCP免费检查业务，对GCP相关检查条目进行医保拦截及单独核算，无其他步骤，...

机构 发布于5年前 3041 次浏览

中山大学附属第五医院

...目SOP、GCP知识要点注意列入会议/培训记录中），启动会PPT中增加研究者授权分工页，介绍人员分工情况（应在启动会前明确所有人员的分工）。其他的如药物管理、样本处理等需要部分人掌握的信息请在会后单独培训。8) &nb...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

沧州市中心医院

...监查员变更，确保相关资料及手续的完善。1.2.2.4 启动会PPT（内容包括试验背景、方案介绍、试验药物管理、知情同意过程、常见不良事件与严重不良事件及其处理、随访过程中需要关注内容等）。1.2.2.5 如试验药品/器械、物资...

机构 发布于9年前 4268 次浏览