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药物临床试验：CTR20231494 | 蔗糖铁注射液

...口服铁剂不能耐受的患者；口服铁剂吸收不好的患者。 通过适当检查，明确适应症后才能使用维乐福 蔗糖铁注射液生物等效性预试验 蔗糖铁注射液在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉、空腹生物等效...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240469 | 蔗糖铁注射液

... 口服铁剂不能耐受的患者； 口服铁剂吸收不好的患者； 通过适当检查，明确适应症后才能使用蔗糖铁。 蔗糖铁注射液在健康成年受试者中的人体生物等效性预试验 蔗糖铁注射液在中国健康受试者中单次给药、随机、开放、...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240469 | 蔗糖铁注射液

... 口服铁剂不能耐受的患者； 口服铁剂吸收不好的患者； 通过适当检查，明确适应症后才能使用蔗糖铁。 蔗糖铁注射液在健康成年受试者中的人体生物等效性预试验 蔗糖铁注射液在中国健康受试者中单次给药、随机、开放、...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202298 | 尼古丁咀嚼胶

...通常会出现尼古丁戒断引起的不适症状，而尼古丁咀嚼胶通过缓解这些症状帮助吸烟者集中精力戒掉吸烟习惯。 尼古丁咀嚼胶2mg生物等效性试验 评估受试制剂Fertin Pharma A/S尼古丁咀嚼胶2 mg（薄荷味）与参比制剂McNeil Denmark ApS...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

济南市人民医院

...科、检验科、心电图室6人）参加院外GCP培训，所有人员通过考核并获得GCP培训证书。机构办公室对临床试验的质量承担管理责任，对开展的临床试验的质量实行过程管理，制定了“开展的临床试验的质量实行主要研究者负责制...

机构 发布于9年前 1370 次浏览

宜宾市第二人民医院

...数居全国第一，22%的项目入组数排名全国前五。   多次通过国家局核查（麻醉、肿瘤）：机构承接项目多次接受上级主管单位的各项检查、核查，其中肿瘤中心、麻醉科开展的项目顺利通过国家药监局现场核查，肾内科、泌尿...

机构 发布于9年前 2998 次浏览