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濮阳市人民医院

...提供）（8）研究者手册、现有的安全性资料（9）研究者简历（资格登记表中所有研究者最新简历，签名并注明日期）（10）所有研究者的研究经济利益声明（研究者）（11）临床试验研究人员资格登记表（12）试验用药品的药检...

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延安大学咸阳医院

...申办者资料真实性声明（7）无利益冲突声明（8）研究者简历（9）药物临床试验立项审批表（10）药物临床试验项目申请书（11）药物临床试验研究团队成员表（12）药物临床试验准备阶段递交文件清单（以上附件下载请扫二维码...

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梧州市工人医院

...日记卡、保险等）12    CRA的委托书、GCP证书/简历/身份证复印件13    研究者简历、资质证明及GCP培训证明14    药品说明书（Ⅳ期适用） 医疗器械临床试验立项资料1     国家药...

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枣庄市立医院

...及室间质评证书无中心试验室可不提供7监查员委托函、简历及资质资质包括：身份证复印件、GCP证书（近3年）、毕业证、学位证8我国人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的既往审批/备案材料（申请书、受理文件、批件...

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新余市人民医院

...英文对照并注明以中文为准】。注意：研究者的GCP证书及简历等文件可找CRC获取。三、项目启动 合同签订后，机构办进行项目启动前质控及CRC考核，确认文件、设备、药物已准备妥当，申办者、CRO、专业科室、机构办商定启动...

机构 发布于7年前 1190 次浏览

甘肃省人民医院

...及室间质评证书无中心实验室可不提供7监查员委托函、简历及资质资质包括：身份证复印件、GCP证书（近三年）、毕业证、学位证8我国人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的既往审批/备案材料（申请书、受理文件、批件...

机构 发布于9年前 3789 次浏览

吉林省肿瘤医院

...员及项目经理的授权委托书8监查员相关资质文件（个人简历及GCP培训证书等）9组长单位的伦理批件和成员表（如适用）10研究者手册（版本号，日期）11试验方案及其修正案（已签字）（版本号，日期）12知情同意书（包括译文...

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嘉兴市第二医院

...员及项目经理的授权委托书16监查员相关资质文件（个人简历及GCP培训证书等）17如为多中心试验的参加单位，需组长单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料1...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...需要时）□ 知情同意书（ICF）（需要时）□ 主要研究者简历、研究小组及分工□ 研究协议□ 其他（如其它中心对本研究的伦理情况等）伦理审查及受理流程 临床试验工作流程 送审文件清单Submitted Files for Review药物临床试验初...

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河北中石油中心医院

...报告；4、研究者手册等；5、试验用药品说明书6、研究者简历（附件2）及GCP证书7、申办方资质证明材料8、CRO资质证明材料（如有）9、申办方对CRO公司委托函（如有）10、临床试验方案11、知情同意书（样稿）12、病例报告表（...

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