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内蒙古包钢医院

...，并做好记录。四、CRA和CRC应减少到医院现场办公，做好工作计划，尽量通过电话或网络进行沟通。五、所有申办方、CRO、SMO公司从业人员的防护物资由个人或所属单位提供，在院期间均需佩戴口罩，做好手卫生。六、发现受试...

机构 发布于9年前 2529 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...及备案的疾病预防控制中心不包含在内） 备案的工作包括有：组织架构、硬件设施设备建设，PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...一人民医院临床试验机构办，就机构备案及开展临床试验工作相关问题进行访问，以下是访问内容。 **1.** **驭临君：** 郯城县人民医院是2020年12月份完成药物临床试验机构备案，能否了解一下目前项目开展情况及今...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个问题： **能不能保证一定的时间内完成备案？****从零开始筹建，预计...

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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...研究者信息、研究方案、数据采集与质量控制计划、整体工作计划等。 三、审核程序 省药监局收到申请和申报资料后45个工作日内向申请企业书面反馈审核结果。需要与企业进行沟通交流的，省药监局通知企业召开沟...

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柳州市妇幼保健院

...担全市妇幼卫生及计划生育技术服务业务管理和技术支持工作和120急救任务，是广西科技大学附属妇儿临床医学院，广西科技大学附属妇产医院、儿童医院，桂林医学院教学医院。2018年6月通过三级甲等妇幼保健院复评审， 2015...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...试验管理和提供专业化服务的独立部门，现共有7名专职工作人员，其中主任一人，秘书一人，药物管理员两人，质量管理员两人，档案管理员一人。2017年5月15日潞河医院获得国家药物临床试验机构资格，11个专业获得资格认定...

机构 发布于7年前 6075 次浏览

佛山市妇幼保健院

...腹腔镜、胎儿镜、胎儿远程监护仪、中央监护系统、麻醉工作站、超声刀、肺功能检测仪、乳腺微创活检系统等先进设备，医院固定资产总值达6.4亿元。全院现有在职职工1791人。2016年出院病人36172人次，年门诊人数1951192人次。2...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...  市药监局制定全市年度药物临床试验机构日常监督检查工作计划，明确药物临床试验机构监管工作要求并监督实施。根据工作需要，对药物临床试验机构开展监督检查。 各分局结合监管工作要求，按照药物临床试验机构的...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院临床研究工作的规范开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家药监局、省药监局组织的相关培训，包括网上培训，定期举办全院培训及专题会议，形成了高素质的研...

机构 发布于9年前 3942 次浏览