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郑州市第一人民医院

...工作稳步推进。我院药物临床试验机构不仅是药物和医疗器械临床试验的平台，而且是提高我院科研水平、促进合理用药、提高医疗水平的重要载体。在此定位的指导下，我院成立了以主管院长为领导的药物临床试验机构，设办...

机构 发布于7年前 2384 次浏览

黄石市中心医院

...环节进入机构管理群。 1.药物临床试验清单及附件2.医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于10年前 1888 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即可。...

文章 发布于3年前 3852 次浏览 0 次评论

柳州市妇幼保健院

...10月，负责组织、协调及全程监督、管理全院药物、医疗器械及体外诊断试剂临床试验的工作。组织架构包含临床试验机构和临床试验（GCP）伦理委员会两大部分。临床试验机构下设机构（GCP）办公室，负责机构的日常工作。GCP...

机构 发布于6年前 1489 次浏览

三门峡市中心医院

...、技术操作规范6项、标准操作规程88项、应急预案37项。器械临床试验机构于2022年5月在医疗器械临床试验机构备案管理系统进行备案登记，备案号: 械临机构备202200046。备案专业主要有：普通外科专业、小儿呼吸专业、肿瘤专业...

机构 发布于5年前 2521 次浏览

晋城大医院

...药物临床试验；Ⅳ期药物临床试验；上市后再评价；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验 晋城大医院于2019年5月获得药物临床试验机构资格证书（证书编号：956），6个专业组通过国家药物临床试验资格认定，并于2020年1月...

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新余市人民医院

...内分泌科、泌尿外科、肿瘤内科；2018年12月27日完成医疗器械临床试验机构备案工作，备案器械的专业科室分别为：麻醉科、医学检验科（临床体液、血液专业），呼吸内科学、医学影像学-磁共振成像诊断专业、肿瘤内科、骨科...

机构 发布于7年前 1284 次浏览

北京大学首钢医院

...试验备案（药临床机构备字2020000003）及全部科室的医疗器械临床试验机构（械临机构备201800044）和特殊医学用途配方食品（备案号为：TY03281701）备案，并承接300余项注册类I-Ⅳ期临床试验。机构设有临床试验机构办公室（简称...

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海南医学院第一附属医院

...耐受性试验、药代动力学试验、生物等效性试验）；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验。 机构介绍海南医学院第一附属医院国家药物临床试验机构（以下简称机构）于2006年获得国家食品药品监督总局药物临床试验专业...

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江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院）

...业及医学检验、医学影像、病理、麻醉、外科等13个医疗器械专业，可承接各类临床试验。     中心秉持“诚信规范、专业高效、务实创新、合作共赢”管理理念，有专职的管理团队、成熟的研究队伍、完善的管理体系和完备...

机构 发布于10年前 2434 次浏览