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中山大学附属第三医院粤东医院

...的办公室、GCP药房、资料档案室,设施设备齐全。2023年10月9日,药物临床试验机构首次在国家药品监督管理局“药物临床试验机构备案管理信息平台”完成药物临床试验机构登记备案(备案号:药临床机构备字2023000184),目前...
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药物临床试验:CTR20233572 | 双氯芬酸钠肠溶片

...空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验 JX-SLFSCRP-BE-2023-10
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药物临床试验:CTR20251048 | 达格列净片

CTR20251048 | 达格列净片 进行中-尚未招募 1)用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和...
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药物临床试验:CTR20213411 | 琥乙红霉素颗粒

...腔感染。7.空肠弯曲菌肠炎。8.百日咳。9.军团菌病。10.风湿热 复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、 上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。 琥乙红霉素颗粒在空...
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药物临床试验:CTR20233659 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验 FH-BE-YZAT-10mg/20mg
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南华大学附属南华医院

...路336号 南华大学附属南华医院药物临床试验机构于2019年10月16日获得国家药品监督管理局下发的药物临床试验机构资格认定证书(证书编号:1117),目前我院共有14个临床专业:呼吸、神经内科、心血管、骨科、泌尿、急诊、...
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药物临床试验:CTR20213037 | 琥乙红霉素颗粒

...腔感染。7.空肠弯曲菌肠炎。8.百日咳。9.军团菌病。10.风湿热 复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、 上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。 琥乙红霉素颗粒在餐...
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成都市郫都区人民医院

... 我院于2017年12月成立药物临床试验机构筹备组,于2019年10月16日经国家药品监督管理局审核,正式具备药物临床试验资格,成为成都市同级医院中唯 一 一 家通过现场认证的国家临床药物试验机构,也是最后一批通过国家认证...
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药物临床试验:CTR20210914 | 琥乙红霉素颗粒

CTR20210914 | 琥乙红霉素颗粒 进行中-招募完成 琥乙红霉素颗粒用于儿童及成年人青霉素等β-内酰胺类过敏或耐药患者治疗下列感染时用:1.溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所...
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菏泽市立医院

...月通过国家局进行现场认定,现有备案药物临床试验专业10个:心内科、血液内、肿瘤科、风湿、内分泌、传染、肾内、呼吸、眼科、I期临床研究病房;备案医疗器械临床试验专业有83个,涉及我院所有临床、医技等专业。机构...
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