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药物临床试验：CTR20201041 | 氟[18F]比他班 （Florbetaben F 18, 18FBB）

CTR20201041 | 氟[18F]比他班 （Florbetaben F 18, 18FBB） 已完成 本品用于脑部正电子发射断层扫描成像（PET），估算正在接受阿尔茨海默病(AD)和其他认知功能衰退原因评估的成人患者中的β-淀粉样神经炎性斑块密度。 氟[18F] 比他班PET/CT...

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药物临床试验：CTR20240830 | 依折麦布片

...水平。 依折麦布片人体生物等效性试验 依折麦布片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 WBYY23145

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药物临床试验：CTR20242294 | 达格列净二甲双胍缓释片（I）

...成人患者的血糖控制。 达格列净二甲双胍缓释片（I）（10mg/1000mg）人体生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司生产的达格列净二甲双胍缓释片（I）与AstraZeneca AB持证的达格列净二甲双胍缓释片（I）（商品名：Xigduo XR®）在...

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爱尔眼科

...科专科医院，从2004年7月成立至今，医院累计门诊量已达100多万人次。其中，2016年门诊量达到14万人次，住院病人8千人次，年手术量2万余台，年医疗业务收入超2亿元。已逐步发展成为华中地区较大的专业眼科医院。医院现有总...

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药物临床试验：CTR20241784 | 维生素K1注射液

...液静脉注射给药的生物等效性试验 维生素K1注射液（1mL:10mg）在中国健康受试者中静脉注射给药条件下的生物等效性试验 WBYY24067

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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记...

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药物临床试验：CTR20232592 | 维生素K1注射液

... 维生素K1注射液生物等效性试验 维生素K1 注射液（1mL:10mg）在中国健康受试者中肌肉注射给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 WBYY23086

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晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构

...科。晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构于2024年10月获国家药品监督管理局资格认定。机构设置机构办公室、中心药房、资料档案室等，可满足日常办公以及临床试验质量管理、药物管理、数据管理等工作。目前共备案7...

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药物临床试验：CTR20232594 | 维生素K1注射液

...。 维生素K1注射液生物等效性试验 维生素K1注射液（1ml:10mg)在中国健康受试者中静脉注射给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验研究方案 WBYY23085

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药物临床试验：CTR20232276 | 维生素K1注射液

...。 维生素K1注射液生物等效性试验 维生素K1注射液（1ml:10mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验研究方案 WBYY23005

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