为您找到约 84 条结果，搜索耗时：0.0065秒

药物临床试验：CTR20160017 | 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原

...随机、盲法、平行对照III期临床研究 PW/0748-III；版本号1.3

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20160018 | 重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原

...随机、盲法、平行对照III期临床研究 PW/0748-III；版本号1.3

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20181341 | 苹果酸奈诺沙星胶囊；英文名：Nemonoxacin capsule；商品名：太捷信

...性和安全性的多中心Ⅳ期临床研究 XCNN-160729-2；版本号：1.3

CDE 发布于3年前 0 次浏览

深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...新药114项），承接医疗器械临床试验274项，合同总金额约1.3亿。多次迎接并通过国家、省药监局数据核查。我院营造快速、规范、舒适的临床试验土壤，立项、伦理、合同同步沟通，伦理委员会每月两次，并可根据项目需求加急...

机构 发布于9年前 4401 次浏览

药物临床试验：CTR20221805 | 头孢丙烯干混悬剂

...式以及含有β-内酰胺酶抑制剂的产品的潜在毒性增加。 1.3急性鼻窦炎： 由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产生 β-内酰胺酶的菌株）和卡他莫拉菌（Branhamella）（包括产生 β-内酰胺酶的菌株）引起。 2.下呼吸道： 2.1急性支气...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

新疆佳音医院

...该项目，机构办公室负责将是否承接意向反馈给申办者。1.3申办者/CRO与机构、专业负责人共同商定主要研究者（以下简称PI）1.4申办者/CRO按照《临床试验项目立项资料清单》准备申请临床试验的相关文件（按目录顺序整理），...

机构 发布于5年前 766 次浏览

宜宾市第二人民医院

...机构办指定承接科室和项目PI，并获得申办者/CRO的认可。1.3、PI资质：高级职称、经过GCP培训、在国家药监局备案系统已备案、具备良好科研素质、具有开展项目的时间和精力。1.4、申办者/CRO代表与机构办指定的PI进行项目调研...

机构 发布于9年前 2998 次浏览

郑州大学第五附属医院

...步审查提供文件清单”，按照清单准备立项纸质版资料。1.3由专业研究者及申办者共同填写“临床试验立项申请审批表”，并签字确认，连同清单中的资料，递交至机构办公室。1.4 机构办公室秘书负责对递交资料进行初步审核...

机构 发布于5年前 1318 次浏览

合肥京东方医院

...审文件要求提交2份纸质版资料（快劳夹装订，盖章）。1.3 本机构根据该药物特点、执行难度、中心承担能力等决定是否承担该项研究。1.4 如果决定承担该项研究后，由机构办公室主任结合申办方/CRO意向确认主要研究者（PI）。...

机构 发布于3年前 634 次浏览

沧州市中心医院

...所致损害的相关赔偿、研究经费预算及支付方式等内容。1.3 机构办公室质控员、机构办公室主任对合同初稿进行形式审查，着重审核合同修改条款与经费。必要时组织临床试验经费谈判管理小组进行合同的审核与谈判。1.4 当合...

机构 发布于9年前 4268 次浏览