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清远市人民医院（广州医科大学附属第六医院）

...构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医学科、泌尿外科、麻醉科、肿瘤科、消化内科、风湿免疫、内分泌和药物I期临床研究室。可开展医疗器械临床试验的专业组共13个...

机构 发布于5年前 4203 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...邮件（试验方案等相关信息），机构办进行反馈回复。对专业组和机构有意承接的项目，申办者/CRO与PI取得联系。讨论试验方案，并对临床试验立项资料进行准备。2.临床试验项目资料上传流程：将电子版的立项资料（PI已签署...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

福建医科大学附属第二医院

...案号：药临机构备字2020000850。截止目前，机构共备案8个专业组，分别是：呼吸内科、免疫、内分泌、肿瘤、麻醉科、泌尿外科、血液内科、普通外科；共有13位主要研究者成功备案。福建医科大学附属第二医院药物临床试验机...

机构 发布于7年前 1420 次浏览

陕西省人民医院

...伦理道德要求，保障受试者的权益安全。 2004年以来在各专业组的共同努力下，共承接了196项药物临床试验项目，110项医疗器械临床试验项目。接受上级药监部门临床试验注册现场核查61次，结论均为通过。我院机构十分重视药...

机构 发布于9年前 2882 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...月通过国家局网站备案，目前备案20个专业，31名PI。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识，所有研究人员均经过各级GCP培训并获得证书。各专业均已制定了具有专业特色、可操作性强的管理制度、人员职责、标准...

机构 发布于4年前 1465 次浏览

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...工作场所，配备机构办公室、伦理办公室、GCP中心药房、专业组办公室、临床研究协调员办公室、受试者谈话室、临床试验档案室等专用场所，I期临床研究中心也在逐步筹建中，在硬件条件方面与我院日益增长的临床试验承担...

机构 发布于9年前 3441 次浏览

郴州市第一人民医院

...yrmyygcp@163.com) ，由机构办秘书初审并与机构办主任，相关专业组主要研究者初步讨论该临床试验的可行性，确定承接意向。2. 确定临床试验承接后，机构办秘书向申办者/CRO提供CTMS系统《院外用户申请表》（附件1-《院外用户申...

机构 发布于9年前 3144 次浏览

深圳市妇幼保健院

...临床试验机构备案系统”备案。机构成立至今，已有多个专业组完成药物、医疗器械专业组备案，并陆续承接项目。机构已接受江苏省药监局于2019年12月3日对本机构医疗器械临床试验项目的现场核查、广东省药学会GCP专委会于20...

机构 发布于6年前 1174 次浏览

漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...管理制度和SOP。每次修订更新管理制度，都及时发布至各专业组，使研究人员能及时掌握新的管理规定，保证临床试验的质量。机构还及时转载国家各级政府部门的新的管理规定，公开发布，以便及时修改制定新的管理制度，符...

机构 发布于7年前 1360 次浏览

江门市中心医院

...：药临床机构备字2020000888。目前药物临床试验机构备案专业组15个：消化内科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿瘤内科、肾病学专业、妇科、泌尿外科、胸外科、神经外科、胃肠外科、乳腺科、风湿免疫科、骨科、内分泌...

机构 发布于4年前 2529 次浏览