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吉林大学第一医院梅河医院(梅河口市中心医院)

...发的资格证书。目前通过备案的药物及医疗器械临床试验业组共16个:药物(12个):中医科、麻醉、消化内科、呼吸内科、内分泌、肾病、心血管内科、肿瘤、神经内科、普通外科、骨科、传染;医疗器械(16个):中医科、...
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北大医疗鲁中医院

...~Ⅳ期临床试验、人体药代动力学及生物等效性研究。各业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富,能满足各期临床试验要求。药物临床试验机构主任由顾国明院长担任,副主任由孙士东副院长担任,机构下设机构办公室...
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青岛市市立医院

...认定为“国家药物临床试验机构”,经CFDA资格认定的15个业组分别为耳鼻咽喉、眼科、消化、心血管、麻醉、呼吸、内分泌、肾病、感染(肝病)、神经内科、皮肤、妇科、免疫风湿、泌尿及中医消化专业,并于2013年通过药...
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甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...者公章的备案回执复印件交至机构办公室;③如项目是在业组开展的,则于启动会召开前,请提前联系机构质控员进行启动会前后安排一次质控检查;④原则上启动会召开前,首付款及相关物资应已到位;⑤试验用药品管理需...
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滨州医学院附属医院

...机构呼吸、消化、内分泌、肿瘤、普通外科(胃肠)5个业组首次通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)资格认证。呼吸、消化、肿瘤于2017年5月通过国家局资格认定复核检查;内分泌、普通外科(胃肠)于2017年12月通过国家...
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绵阳市中医医院(成都中医药大学附属绵阳医院、成都中医药大学绵阳临床医学院、四川中医药高等专科学校附属医院)

...案号为:药临床机构备字2022000171。备案的药物临床试验业组为:心血管、呼吸内科、康复医学科、风湿免疫科。器械临床试验备案专业:心血管、呼吸内科、康复医学科、风湿免疫科、检验科、麻醉科、消化科、妇产科、肿...
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玉林市中西医结合骨科医院

...成首次备案,备案号为:药临床机构备字2023000264。备案业组:骨科-脊柱二科;械临机构备202300184。机构设有专门的办公室、档案室及临床试验药房、器械库、生物样本间,设施设备齐全。机构配备专职工作人员,包括机构办...
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青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...月通过国家局网站备案,目前备案20个专业,31名PI。每个业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识,所有研究人员均经过各级GCP培训并获得证书。各专业均已制定了具有专业特色、可操作性强的管理制度、人员职责、标准...
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自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...邮件(试验方案等相关信息),机构办进行反馈回复。对业组和机构有意承接的项目,申办者/CRO与PI取得联系。讨论试验方案,并对临床试验立项资料进行准备。2.临床试验项目资料上传流程:将电子版的立项资料(PI已签署...
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福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)

...工作场所,配备机构办公室、伦理办公室、GCP中心药房、业组办公室、临床研究协调员办公室、受试者谈话室、临床试验档案室等专用场所,I期临床研究中心也在逐步筹建中,在硬件条件方面与我院日益增长的临床试验承担...
机构 发布于10年前 4205 次浏览

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