为您找到约 140 条结果，搜索耗时：0.0061秒

首都医科大学附属北京儿童医院

...管理员;项目归档后批准人为机构办公室主任，归档人为档案管理员。5. 项目结题，请参照“临床试验项目结题工作文件”，终止的项目参照“终止及归档工作文件”。 临床试验项目立项申请指引一、项目咨询：申办方与机构办...

机构 发布于10年前 3601 次浏览

蚌埠市第一人民医院

...器械临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作，设有档案室、质控室，并配套相关硬件。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。我...

机构 发布于1年前 284 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即可。驭临君在做备案服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单，会现场协助勘察，提供场地设施的规划...

文章 发布于3年前 5183 次浏览 0 次评论

深圳市南山区人民医院

...专业26个，主要研究者46名。机构配备有独立的办公室、档案室、GCP中心药房，设备设施基本齐全。【服务范围】可承接以注册为目的II、III、IV期药物临床试验以及医疗器械（含体外诊断试剂）的临床试验【药物备案专业9个】 ...

机构 发布于7年前 2599 次浏览

广州市花都区人民医院

...配备有独立的办公室，有相应的办公设备设施；专用资料档案室，内有上锁资料柜及灭火器等，其设备设施基本齐备。设有临床试验GCP药房，配有上锁药柜、2-8℃冰箱、10-20℃阴凉箱及温湿度冷链监控系统。

机构 发布于3年前 980 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...00003）。 药物临床试验机构下设机构办公室、中心药房、档案室和质量管理组。医院重视研究人员的GCP培训，通过多层次的培训，树立和提高研究人员的GCP意识和水平，目前全院已有400余人获得GCP证书。 药物临床试验机构始终...

机构 发布于5年前 1383 次浏览

苏州市中医医院

...床试验机构设机构办公室、临床试验专用药库、临床试验档案室，配备机构办公室主任、秘书，试验药品管理员、文件管理员、质量检查员。机构办公室全面负责临床试验的组织、实施、协调与监管；负责建立质量保证体系，对...

机构 发布于10年前 1856 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...管理员1名，每个专业科室设有质控员1名。3. 建立有资料档案管理及试验用药品管理体系建立了药物临床试验资料档案管理制度与SOP，由1名专职人员负责归档资料管理。建立了临床试验用药品管理制度SOP，覆盖试验用药品的接收...

机构 发布于3年前 334 次浏览

嘉兴市第二医院

...受过正规GCP培训，并获培训证书。机构设有办公室、资料档案室和机构药房，具有完备的新药临床研究基础设施和技术条件，人员配备完善，参照GCP原则制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业组进行严密监督与...

机构 发布于10年前 1978 次浏览

厦门市中医院（北京中医药大学东直门医院厦门医院、厦门华侨医院）

...非省、直辖市级中医院。   机构建有GCP中心药房、专用档案室、专用办公室、CRC办公室区。目前已开展包括生物制品、中药新药、化学药物等各类注册研究及上市后研究200余项，并作为组长单位牵头3项。研究涉及病种包括肿...

机构 发布于1天前 0 次浏览