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"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

请问"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

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首都医科大学附属北京儿童医院

...京 西城区 首都医科大学附属北京儿童医院病房东楼二层 机构办公室(2号立体车库南侧，行政楼北侧) 申办者及专业工作指引一、机构立项1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后，填写...

机构 发布于9年前 3375 次浏览

海南医学院第一附属医院

...31号海南医学院第一附属医院综合楼4楼国家药物临床试验机构办公室431、432 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（包括耐受性试验、药代动力学试验、生物等效性试验）；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验。 机构介绍海南医学院第一...

机构 发布于9年前 4118 次浏览

深圳市龙华区中心医院

...23年门急诊服务量超过350万人次,出院达4.3万人次。一、GCP机构介绍（一）新机构备案资质合格深圳市龙华区中心医院药物/医疗器械临床试验机构于2023年成功取得备案资质（备案号：药临床机构备字2022000186；械临机构备202300127)...

机构 发布于2年前 485 次浏览

绵阳市第三人民医院

...、肾病学 绵阳市第三人民医院药物及医疗器械临床试验机构现已备案9个药物临床试验专业，14位PI（备案号：药临床机构备字2020000098）；备案38个医疗器械临床试验专业，65位PI（械临机构备201800113）。机构以提升“团队实力、...

机构 发布于6年前 1628 次浏览

新疆医科大学第二附属医院

...医科大学第二附属医院南湖二期住院楼24楼药物临床试验机构办公室 新疆医科大学第二附属医院始建于1954年，历经66年的建设，现已成为一所集医疗、教学、科研、康复、预防、保健于一体的省级综合型三级甲等医院，根据医...

机构 发布于6年前 893 次浏览

唐山中心医院

...北区长宁道601-1号唐山中心医院 唐山中心医院临床试验机构成立于2022年，拥有Ⅰ期病房，设置35张床位。2022年7月完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构的备案，已备案药物临床试验专业包括心血管内科、内分泌、肿瘤...

机构 发布于3年前 786 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》向社会公开征集意见。经统计，共收到社会各界意见建议26...

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PI未备案能否承接IV期项目

如果机构已备案，但是某个专业组及PI 目前未在备案系统备案，可以承接IV期项目吗？

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宁津县人民医院

...津县 山东省德州市宁津县康平街37号 门诊楼2楼临床试验机构办公室 宁津县人民医院建于1945年，是集医疗、教学、科研、急救、预防、保健、康复为一体的二级甲等综合性医院，是全国综合服务能力标准化建设达标县医院，山...

机构 发布于2年前 248 次浏览