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深圳市罗湖区人民医院

...请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计200余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2018年6月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成...

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成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...验质量管理规范》及《药品注册管理办法》的起草及修订工作，起草并制定了中药新药治疗慢性支气管炎、慢性肾功能衰竭及糖尿病视网膜病变等10个病种的临床研究指导原则。随着中医药在国际上的影响不断加深扩大，医院对...

机构 发布于10年前 4876 次浏览

浙江省人民医院

...及各专业组。机构办公室和机构药房负责机构的日常管理工作，设有机构办主任、办公室秘书、试验药物管理员、档案管理员及质控员，拥有独立的办公场所，办公设施齐全。机构内设有独立的医学伦理委员会，负责对临床试验...

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荆门市中心医院

...家相关法律法规的要求，开展药物临床试验的筹备和管理工作，制定了完善的GCP（药物临床试验管理规范）管理制度和标准操作规范（SOP），确保临床试验的高质量完成。二、特色介绍专业团队与硬件设施：机构拥有一支高素质...

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【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...。 人用经验理念和政策或可激活全国中医药临床工作者的研发热情，增加进入后期临床试验阶段的研发品种数量。从这个意义上讲，中药新药研发低迷症拐点已然初现。至于能否真正可使体现中医临床优势和临床价值的...

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潍坊市人民医院

...可在伦理意见获得后签署试验合同。 药物临床试验机构工作流程一、立项1.申办者/CRO与机构共同商定主要研究者（PI），与PI探讨承接项目的可行性。2.PI根据项目的具体情况并参照如下人员组成组建研究团队：⑴主要研究者；⑵...

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连云港市第二人民医院

...主任直接领导，下设机构办公室，负责机构日常行政管理工作、各临床试验专业科室的管理、人员培训、技术指导、相关理论知识提高，以及协调各部门之间的关系。机构和各临床试验专业科室制定了一套完整的管理制度、规范...

机构 发布于4天前 0 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...评价和数据交换使用。推动多中心临床研究伦理协作审查工作，试行伦理审查结果互认制度，有效减少临床试验重复审批，缩短创新产品研发周期。  ...

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武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...机构办公室全面负责全院药物临床试验组织、协调与监管工作。机构设立独立的药物临床试验伦理委员会，负责药物临床试验项目伦理审查。 武汉儿童医院于2017年正式开始筹建药物临床试验机构，2019年获得国家食品药品监督...

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天津中医药大学第一附属医院

...试验病房，全面负责注册类药物和医疗器械的管理和业务工作。现备案有36个医疗器械专业及28个药物临床试验专业，二十余年来共承担牵头各期创新药临床试验、PME近390余项，医疗器械试验200余项。临床试验中心，以两个办公...

机构 发布于3天前 0 次浏览