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药物临床试验：CTR20212452 | 复方磺胺甲噁唑片

...虫肺炎，也可以用于免疫功能低下及耶氏肺孢子虫肺炎高风险患者的预防。 6. 成人旅行者腹泻:由于肠毒素大肠杆菌的敏感菌株导致的腹泻的治疗。 复方磺胺甲噁唑片人体生物等效性研究 复方磺胺甲噁唑片人体生物等效性研究...

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药物临床试验：CTR20240642 | 依折麦布瑞舒伐他汀钙片

...有急性冠状动脉综合征（ACS）病史患者发生心血管事件的风险。 依折麦布瑞舒伐他汀钙片生物等效性临床试验 依折麦布瑞舒伐他汀钙片在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性临床试验 LNZY-YQLC-2023-17

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药物临床试验：CTR20212478 | 阿替洛尔片

...低致死性和非致死性心血管事件主要是中风和心肌梗死的风险。在包括阿替洛尔在内的各种药理类别的抗高血压药物的对照试验中，已发现了这些益处。本品可以与其他抗高血压药物联合应用。○2冠状动脉粥样硬化引起的心绞...

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药物临床试验：CTR20232722 | 依折麦布瑞舒伐他汀钙片

...脉疾病（CHD）和急性冠状动脉综合征（ACS）的心血管事件风险，这些患者使用瑞舒伐他汀和依折麦布能充分控制病情，剂量与固定组合剂量相同。 依折麦布瑞舒伐他汀钙片在健康人群中的生物等效性试验 依折麦布瑞舒伐他汀...

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药物临床试验：CTR20243653 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...病（CHD）和急性冠脉综合征（ACS）患者发生心血管事件的风险；适用于原发性（杂合子家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症成人患者的饮食辅助治疗，在此情况下适合使用复合产品，单独使用他汀类药物无法控制...

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药物临床试验：CTR20242222 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...低冠心病患者和有急性冠脉综合征病史患者的心血管事件风险。 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）人体生物等效性试验 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、三周期、三序列部分重复交叉...

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药物临床试验：CTR20242832 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...，可降低冠心病和急性冠脉综合征患者发生心血管事件的风险。 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)空腹和餐后人体生物等效性试验 一项随机、开放、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后给药临床研究，评价瑞舒伐他汀依折麦布片(I)与Ze...

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药物临床试验：CTR20241511 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...CHD）和急性冠脉综合征（ACS）病史患者发生心血管事件的风险。 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）人体生物等效性试验 随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计评估中国健康受试者空腹/餐后状态下口服瑞舒伐他汀...

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药物临床试验：CTR20240200 | 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂

...脾切除术反应不足。本品仅适用于血小板减少和临床出血风险增加的ITP患者。 丙型肝炎感染患者血小板减少症的治疗 适用于治疗慢性丙型肝炎导致的血小板减少症，以启动和维持干扰素治疗。本品仅可用于血小板减少症程度妨...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...施设备、人员条件； （7）干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关文件（含质量管理手册、临床研究工作程序、标准操作规范和试验记录等）； （8）干细胞临床研究审计体系，内审、外审制度，内审人员资质； ...

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