为您找到约 763 条结果，搜索耗时：0.0065秒

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记...

文章 发布于3年前 2531 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20200486 | 商品名:类克；英文名:Infliximad for Injection; 通用名:注射用英夫利西单抗

CTR20200486 | 商品名:类克；英文名:Infliximad for Injection; 通用名:注射用英夫利西单抗 进行中-招募完成 克罗恩病 一项英夫利西单抗治疗中国儿童克罗恩病患者的研究 一项英夫利西单抗治疗中国儿童克罗恩病患者的多中心登记研究 ...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240128 | 177Lu-LNC1003注射液

CTR20240128 | 177Lu-LNC1003注射液 进行中-尚未招募 PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者 一项在前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中评价177Lu-LNC1003注射液的安全性、耐受性、药代...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

  早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器...

文章 发布于2年前 5494 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20190939 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂

CTR20190939 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂 进行中-招募完成 HER2过表达或HER2突变的晚期非小细胞肺癌 RC48-ADC治疗HER2表达或HER2突变的晚期NSCLC有效性及安全性的Ib期 评价注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂治疗HER2过表...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20171043 | Ⅰ型+Ⅲ型口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）

CTR20171043 | Ⅰ型+Ⅲ型口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞） 进行中-尚未招募 预防由脊髓灰质炎Ⅰ型和Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎 双价减毒与三价灭活脊灰疫苗联合接种持久性及加免研究 Ⅰ型+Ⅲ型口服脊灰减毒活...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240139 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂

CTR20240139 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂 进行中-尚未招募 HER-2表达、基因扩增或突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 评价注射用维迪西妥单抗治疗HER-2表达、基因扩增或突变的转移性去势抵抗性前列腺癌受试者的安全性...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20160246 | AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

CTR20160246 | AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 已完成 接种本疫苗后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群、C群脑膜炎球菌及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎、败血症、会厌炎等...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20192057 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂（RC48-ADC）

CTR20192057 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂（RC48-ADC） 进行中-招募中 胆道癌 RC48-ADC单药用于至少一线化疗失败的HER2表达型晚期胆道癌的研究 RC48-ADC单药用于一线化疗失败的HER2过表达型局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20192057 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂（RC48-ADC）

CTR20192057 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂（RC48-ADC） 进行中-招募完成 胆道癌 RC48-ADC单药用于至少一线化疗失败的HER2表达型晚期胆道癌的研究 RC48-ADC单药用于一线化疗失败的HER2过表达型局部晚期或转移性胆道癌（BTC）...

CDE 发布于1年前 0 次浏览