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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

 为进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床...

文章 发布于4年前 3690 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20222165 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

CTR20222165 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 进行中-招募中 胃食管反流病（GERD）的治疗 糜烂性食道炎的治疗 NEXIUM用于短期治疗（4至8周），可用于诊断确诊的糜烂性食管炎的治愈和症状缓解。对于那些在治疗4至8周后仍未痊愈的患者，...

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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

 2022年，苏州生物医药产业园十五岁了。在园内，大家更喜欢称这里为 “B村”，这一亲切称呼由产业园英文名BioBAY演变而来。而“B村”的服务团队则将落...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...疗机构如何从零开始筹建临床试验机构](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650929441&idx=1&sn=b9b2c931ef0719fb79d9fe17d66a8c7e&chksm=8486df5fb3f156498dbb1b749297679cdab12d99b405f80d3499548c7f89e401799711bb931c&scene=21#wechat_redirect) ”一文中提到原来越多...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...来回顾**备案需要完成的主要工作：**  未来随着政策法规的变化，可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容，驭时能够保证协助医疗...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

 2021年2月24日至3月9日，北京市药品监督管理局在市政府门户网站（“首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求...

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2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

...者为受试者的BE和Ⅰ期临床试验项目  **图1 四类Ⅰ期＆BE近5年的项目量**  **图2 近5年承担这...

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九江市中医医院

...新设备1.5T核磁共振照片(德国进口Siemens MAGNETOM Avanto) 128层CT(美国进口Philips 455011009021)99、DSA数字血管机、X光电子计算机断层扫描装置、双扳DR、X射线射片机、彩超机、肝纤维性检测仪、骨科三维C形X光机、全自动分析仪、步态分...

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...药物临床试验批件及药品注册批件开展的临床试验或者在CDE临床试验登记平台登记的临床试验等。 驭时认为，在备案筹建过程中有第三方公司进行服务，有利于加快备案进度，同时可以避免不合规问题。驭时还可以借助平台...

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药物临床试验：CTR20250181 | 乌帕替尼缓释片

CTR20250181 | 乌帕替尼缓释片 进行中-尚未招募 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗〈如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制:不建议将本品与其...

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