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临沂市中心医院

...于2016年5月，下设机构办公室，同时成立独立的临床试验伦理委员会。机构办公室下设会议室、机构药房、机构档案室、4个药物临床试验专业、12个医疗器械临床试验专业及相关辅助科室。本机构于2017年获得“国家药物临床试验...

机构 发布于7年前 1375 次浏览

玉林市第一人民医院

...经验的主任药师彭评志为GCP办公室主任，GCP秘书梁春宏、伦理秘书蔡丹萍等也都是医院骨干，业务能力和管理能力都很强，配备了比较齐全的设施设备，比如GCP药房、UPS电源、负80度冰箱、低温冷冻离心机等。

机构 发布于4年前 1355 次浏览

香港大学深圳医院

...和处置17盲法试验的揭盲程序（□见方案 页）*18组长单位伦理批件*19本院伦理批件*伦理通过后补充提交20试验涉及全部检验检查种类及送检地点清单*21医学或实验室操作的质控证明（如室间质评证书及正常值范围）*需证明在有...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

秦皇岛市第一医院

...向1-2个工作日2、项目资料全部递交后，立项当日完成3、伦理会后1-3个工作日出批件4、法务合同审核1-3个工作日回复5、人遗等材料承诺书盖章1-3个工作日6、立项、伦理、法务可同步开展项目Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验Ⅳ期药物临床...

机构 发布于7年前 3759 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...受总量限制，不纳入总量基数。**探索设立省级临床研究伦理委员会、伦理审查区域联盟等，建立伦理协作审查机制，逐步推动伦理审查结果互认。（责任单位：省卫生健康委、省药监局、省人力资源社会保障厅、省科技厅等） ...

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这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

...收至立项一般时长:10个工作日；新项目从资料接收至获得伦理批件一般时长:15个工作日；合同磋商至审签一般时长:5个工作日； 张慧芝（机构办主任） 13598006766 zzseylx@126.com 诚接项目的专业：眼科、神经内科、消化内科...

文章 发布于4年前 11407 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...试验开展临床评价的, 临床评价资料包括临床试验方案、伦理委员会意见、知情同意书样稿、临床试验报告等。 　　第四十条【临床评价资料的提交】 申请注册，应当提交临床评价资料。 　　有下列情形之一的，可以免于...

文章 发布于4年前 3181 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...问题。 第七十二条【受试者保护】  持有人应当遵守伦理和受试者保护的相关法律法规和要求，确保受试者的权益。 第七十三条【研究方法】  持有人应当根据研究目的、药品风险特征、临床使用情况等选择适宜的药品...

文章 发布于4年前 8536 次浏览 0 次评论