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西安市红会医院

...中发挥更重要作用，将严格遵循“GCP”原则，秉承科学与伦理，过程规范，结果可靠，保护受试者权益的原则与要求，不忘初心、不辱使命，为新药临床研究做贡献。 立项：机构、伦理 同时递交材料，可先递交电子版材料发送...

机构 发布于5年前 3041 次浏览

深圳市龙华区中心医院

...心药房/医疗器械室、GCP档案室、会议室、CRA/CRC办公室、伦理办公室、伦理资料室，相关配套设施设备齐全（机构和科室配备有GSP冰箱、UPS应急电源、24h智能冷链监控系统、七氟丙烷灭火球、加湿器、智能除湿器、灭蚊灯、生物...

机构 发布于2年前 485 次浏览

广州市红十字会医院

...立项资料随到随审，及时反馈，一周内可完成立项。Ø 伦理：会议时间根据项目数量决定，一般两个项目即可安排会议审查。无需等待固定的会议时间，如有特殊要求亦可加急办理。Ø 合同签署：审核前置(立项后即可审核合同...

机构 发布于10年前 4438 次浏览

天津市环湖医院

...担试验任务，机构办提供服务、监管、协调等职能，医院伦理委员会行使监督和审查，“机构办、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作”的管理模式，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性，保障受试者的权益...

机构 发布于10年前 2037 次浏览

宁津县人民医院

...档案室、GCP中心药房和会议室，设施设备齐全。临床试验伦理委员会下设伦理办公室和伦理档案室，已在医学究登记备案信息系统完成备案，建立完成的伦理审查制度和标准操作规程，保护受试者的安全和权益。机构办公室组织...

机构 发布于3年前 248 次浏览

新乡市第一人民医院

...流程，已经建立了完善的管理体系，在医院各专业科室、伦理委员会等团队的合作下，承接了注册类临床试验项目100余项，所有项目均严格执行GCP、遵守国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运...

机构 发布于7年前 2064 次浏览

九江市中医医院

...立以来，我院针对GCP相关法规、临床试验基本操作技能、伦理指导原则等内容进行了相关培训：1）国家级培训：我院共外派13人参加国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的GCP现场培训班培训，培训人员已获得GCP证书。我...

机构 发布于5年前 1208 次浏览

江门市中心医院

...办方/CRO提出申请，可加快审批。立项成功后，即可进入伦理、合同、遗传办阶段，三者并行，为加快项目进度，建议相关资料提前准备。3.伦理申请3.1申办方/CRO到机构领取“临床试验申请表”和“临床试验立项审议表”。3.2 向...

机构 发布于5年前 2989 次浏览

湘雅博爱康复医院

...、药物管理、资料管理、质量保证等工作。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。伦理审批快，伦理审查会议常规...

机构 发布于7年前 1832 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...办项目管理员在收到立项资料后，3个工作日出具立项和伦理审批意见。湖南省肿瘤医院推荐项目，2个工作日完成立项审批和伦理审批。GCP项目质控实行“临床科室-机构办-CRA-上级医院教授”四方质控，确保项目患者入组质量。...

机构 发布于10年前 1158 次浏览