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北京大学首钢医院

...的高效运行和高质量开展。2021年完成临床研究信息管理系统（CTMS）与 HIS\LIS\PACS 的对接工作，系统能进行受试者检验检查开具并能同步至HIS系统，能够自动抓取并查看受试者所有检查检验报告、就诊记录、合并用药等信息，标...

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药物临床试验：CTR20170829 | 达肝素钠注射液

...慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血；（3）治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死；（4）预防与手术有关的血栓形成。 达肝素钠注射液人体生物等效性研究 达...

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药物临床试验：CTR20192584 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

...磺酸仑伐替尼胶囊 已完成 本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 甲磺酸仑伐替尼胶囊人体生物等效性研究 甲磺酸仑伐替尼胶囊在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、两交...

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药物临床试验：CTR20200637 | 甲磺酸阿帕替尼片

...37 | 甲磺酸阿帕替尼片 进行中-招募中 复发/转移阶段未经系统性治疗的PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌患者 SHR-1210联合或不联合阿帕替尼治疗晚期非小细胞肺癌III期研究 SHR-1210联合阿帕替尼或SHR-1210对比含铂双药化疗一线治疗PD-L1...

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药物临床试验：CTR20232128 | AK104注射液

...| AK104注射液 进行中-尚未招募 PD-L1表达阴性的既往未经过系统治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 AK104联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性非小细胞肺癌III期临床研究 一项AK104联合化疗对比替雷利珠单...

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药物临床试验：CTR20232128 | AK104注射液

...28 | AK104注射液 进行中-招募中 PD-L1表达阴性的既往未经过系统治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 AK104联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性非小细胞肺癌III期临床研究 一项AK104联合化疗对比替雷利珠单...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...当自本公告发布之日起60日内，在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册。 　　四、各省级药品监督管理部门应当督促本行政区域内的药品上市许可持有人积极做好相关准备工作，配合做好有关宣贯和解读，通过加强日常...

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山东大学齐鲁第二医院(山东大学第二临床学院)

...房，由专职药师管理，药房内配有专业的冰箱和冷链温控系统，满足临床试验药物及器械的存储及转运条件。设有专业独立的资料室，用于储存临床试验相关资料，并由专职资料管理员进行管理。机构有系统科学的管理制度及SOP...

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药物临床试验：CTR20131880 | 注射用头孢曲钠他唑巴坦钠

CTR20131880 | 注射用头孢曲钠他唑巴坦钠 已完成 抗感染药。适用于敏感菌引起的中、重度下呼吸道和泌尿系统感染。 注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠人体耐受性试验 注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠人体耐受性试验 2008年12月

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药物临床试验：CTR20210955 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

...磺酸仑伐替尼胶囊 已完成 本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者 甲磺酸仑伐替尼胶囊空腹/餐后单次给药人体试验 甲磺酸仑伐替尼胶囊随机、开放、两周期、两序列、双交叉健康受试者空腹/餐后单...

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