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深圳市宝安区松岗人民医院

.../利益冲突声明(PI签名并注明日期)原件17数据安全监察计划原件18监查员的访视计划原件19临床试验方案协议草案(条款请参照合同注意事项)原件20临床试验项目实施细节说明原件可选目录(若产生,则提供)21临床试验合同...
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药物临床试验:CTR20201374 | 重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液

...-CTP融合蛋白注射液 已完成 在妇女接受人工辅助生殖技术计划时,本品与性腺刺激素释放激素拮抗剂(GnRH antagonist)并用,用于控制下刺激卵巢,以诱导多个滤泡发育 评价重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液的疗效及安全性临...
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药物临床试验:CTR20181339 | 重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液

...-CTP融合蛋白注射液 已完成 在妇女接受人工辅助生殖技术计划时,本品与性腺刺激素释放激素拮抗剂(GnRH antagonist)并用,使用于控制下刺激卵巢,以诱导多个滤泡发育 评价长效人卵泡刺激素的安全性及耐受性研究 长效人卵...
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药物临床试验:CTR20233340 | 氯法齐明软胶囊

...型麻风病的联合药物治疗。3. 耐药结核病:WHO全球抗结核计划治疗指南建议使用氯法齐明用于耐药结核病的联合治疗。2017年,WHO将氯法齐明列入基本药物标准清单用于治疗耐药结核病。允许在其标签认可的范围内使用该产品。 ...
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药物临床试验:CTR20213406 | 氯法齐明软胶囊

...型麻风病的联合药物治疗。3. 耐药结核病:WHO全球抗结核计划治疗指南建议使用氯法齐明用于耐药结核病的联合治疗。2017年,WHO将氯法齐明列入基本药物标准清单用于治疗耐药结核病。允许在其标签认可的范围内使用该产品。 ...
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药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院,你会选吗

...的三级医院中正在筹建药物临床试验机构的数量如何?有计划筹建备案工作的数量如何? 驭时调研了广东、广西、江苏、安徽四省67家未完成备案的三级医院,其中52家医院目前没有临床试验机构备案计划、10家医院已经开展...
文章 发布于3年前 3020 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20200078 | 盐酸达泊西汀片

...(5)在过去6个月的大部分性交中有早泄史。本品仅应在计划的性活动之前作为一种按需治疗。本品不应该被用来延迟那些没有被诊断为PE的男性射精。 盐酸达泊西汀片在健康受试者中的生物等效性正式试验。 盐酸达泊西汀片6...
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福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)

...程(SOP),保证了我院临床研究工作的规范开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家药监局、省药监局组织的相关培训,包括网上培训,定期举办全院培训及专题会议,形成了高素质的研究团队。研究负责人均为...
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药物临床试验:CTR20231000 | 注射用IMM0306

...淋巴瘤(MCL)、边缘区B细胞淋巴瘤(MZL)等。; IIa 期,计划招募 CD20 阳性 B-NHL 患者,分为 3 个队列: 队列 1:复发/难治滤泡淋巴瘤(FL,1-3a 级),2L; 队列 2:复发/难治边缘区淋巴瘤(MZL),2L; 队列 3:复发/难治弥漫大 ...
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药物临床试验:CTR20231000 | 注射用IMM0306

...淋巴瘤(MCL)、边缘区B细胞淋巴瘤(MZL)等。; IIa 期,计划招募 CD20 阳性 B-NHL 患者,分为 3 个队列: 队列 1:复发/难治滤泡淋巴瘤(FL,1-3a 级),2L; 队列 2:复发/难治边缘区淋巴瘤(MZL),2L; 队列 3:复发/难治弥漫大 ...
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