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内蒙古包钢医院

...，需首先在门诊北门进行体温预检，体温正常的受试者按计划随访。发热受试者按照医院要求前往发热门诊进行排查，非新型冠状病毒感染才可继续随访。4.受试者随访应安排独立诊室，避开发热门诊等区域，嘱患者不要在医院...

机构 发布于9年前 2529 次浏览

药物临床试验：CTR20241434 | 特立妥单抗注射液((JNJ-64007957)

...妥尤单抗和来那度胺（Tal-DR）的研究 一项在不适合或不计划接受自体干细胞移植作为初始治疗的新诊断多发性骨髓瘤受试者中比较Teclistamab联合达雷妥尤单抗皮下（SC）和来那度胺（Tec-DR）以及Talquetamab联合达雷妥尤单抗SC和来...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241434 | 特立妥单抗注射液((JNJ-64007957)

...妥尤单抗和来那度胺（Tal-DR）的研究 一项在不适合或不计划接受自体干细胞移植作为初始治疗的新诊断多发性骨髓瘤受试者中比较Teclistamab联合达雷妥尤单抗皮下（SC）和来那度胺（Tec-DR）以及Talquetamab联合达雷妥尤单抗SC和来...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232756 | 注射用LS-HB

...耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床试验，计划纳入无标准治疗或经标准治疗失败或不可耐受的晚期恶性肿瘤患者，包括但不限于梗阻性食管癌（含食管胃交界部癌）、气管或支气管内阻塞的非小细胞肺癌（NSCLC）、...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232756 | 注射用LS-HB

...耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床试验，计划纳入无标准治疗或经标准治疗失败或不可耐受的晚期恶性肿瘤患者，包括但不限于梗阻性食管癌（含食管胃交界部癌）、气管或支气管内阻塞的非小细胞肺癌（NSCLC）、...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...四）药物警戒主文件更新的及时性； （五）药物警戒计划的制定和执行情况； （六）培训与考核； （七）国家药品不良反应监测系统用户信息和产品信息变更及时性。 ### 第二节  内部审核 第十条【质量内审】  ...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...试验机构备案，能否了解一下目前项目开展情况及今年的计划？ **郯城县第一人民医院机构办：** 内分泌和神经内科均有项目在开展，两个科室的患者病源量充足；目前有4个III期临床项目已经完成签约，4个临床项目正在洽...

文章 发布于1年前 5343 次浏览 0 次评论

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...了“良好”的成绩。会上还研究讨论了2021年分会的工作计划，原计划于2021年6月在日本举办的第二届行业发展沙龙由于疫情需要延期举办，暂定于2022年举行，第二届沙龙另外择期举办；除沙龙及培训计划，10月中旬拟和监事单位...

文章 发布于3年前 5997 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20202447 | 阿托伐他汀钙片

...三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验临床研究计划及研究方案 CZSY-BE-ATFT-2014

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柳州市妇幼保健院

...拥有柳州市儿童医院、柳州市妇产医院、柳州市妇幼保健计划生育服务中心，现已成为集保健、医疗、康复、科研、教学为一体的三级甲等妇幼保健机构，形成了三院一中心两院区的格局。为柳州市及周边地区妇女儿童提供妇幼...

机构 发布于6年前 1489 次浏览