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药物临床试验：CTR20181542 | 盐酸二甲双胍片

...肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。 盐酸二甲双胍片生物等效性试验 盐酸二甲双胍片在中国健康成年受试者中随...

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药物临床试验：CTR20231536 | 愈美缓释片

... 暂时缓解由于轻微的喉咙和支气管刺激而引起的咳嗽，可能是普通感冒或吸入刺激物引起的；缓解咳嗽的强度；缓解咳嗽的冲动帮助入睡。 愈美缓释片生物等效性研究 愈美缓释片在健康受试者中的单次给药、随机、开放、四...

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药物临床试验：CTR20242834 | 美索巴莫片

...骨骼疼痛引起的不适。美索巴莫的作用机制尚未明确，但可能与其镇静特性有关。美索巴莫不会直接放松人体紧张的骨骼肌。 美索巴莫片在空腹条件下的人体生物等效性试验 评估受试制剂美索巴莫片（规格：500 mg）与参比制...

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药物临床试验：CTR20242668 | 利福喷丁片

...枝杆菌感染的治疗。 与其他抗麻风药联合用于麻风治疗可能有效。 利福喷丁片在中国成年健康受试者中生物等效性研究 利福喷丁片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列...

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药物临床试验：CTR20190592 | 伏立康唑片

CTR20190592 | 伏立康唑片 已完成 用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。如侵袭性曲霉病、非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）、由足放线病菌属...

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药物临床试验：CTR20242833 | 美索巴莫片

...骨骼疼痛引起的不适。美索巴莫的作用机制尚未明确，但可能与其镇静特性有关。美索巴莫不会直接放松人体紧张的骨骼肌。 美索巴莫片在餐后条件下的人体生物等效性试验 评估受试制剂美索巴莫片（规格：500 mg）与参比制...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...备以及设备条件等是否符合试验要求； （三）受试者可能遭受的风险程度与试验预期的受益相比是否合适； （四）临床试验方案是否充分考虑了伦理原则，是否符合科学性，包括研究目的是否适当、受试者的权益和安全是...

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药物临床试验：CTR20140659 | 注射用伏立康唑

...起的严重感染、主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染 注射用伏立康唑健康人体耐受性和比较药代研究 变更组方后注射用伏立康唑健康人体耐受性评价和药代动力学比较研究 ICP-I-2014-03

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药物临床试验：CTR20181812 | 伏立康唑片

...感染。 本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。 伏立康唑片人体生物等效性研究 中国健康受试者空腹单次口服伏立康唑片的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 UBPNP-BE；...

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药物临床试验：CTR20221245 | 泊沙康唑注射液

...瘤且接受化疗引起的长时间中性粒细胞减少症）预防极有可能发生的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。 泊沙康唑注射液的人体生物等效性试验 泊沙康唑注射液的人体生物等效性试验 JY-BE-BSKZ-2022-01

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