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药物临床试验：CTR20132658 | 氯桂丁胺片

...癫痫 口服氯桂丁胺片添加治疗成人部分性癫痫Ⅱ期临床试验 口服氯桂丁胺片添加治疗成人部分性癫痫发作随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ 期临床试验 方案编号：氯桂丁胺片II期临床试验；版本号：2.1；版本日期：2012.02.2...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...来会有更多的中药新药递交IND和NDA申请，中药新药的临床试验也将迎来快速增长期。相应的，中药新药临床试验的快速发展也将对各中医医院或中西医结合医院临床试验机构提出更高要求。截止2022年3月16日，全国共137家中医院/...

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药物临床试验：CTR20243810 | 盐酸贝尼地平片

...压，心绞痛 盐酸贝尼地平片(8mg)在健康人体生物等效性试验 一项随机、开放、两序列交叉、完全重复试验设计，评价健康成人空腹/餐后状态下单次口服盐酸贝尼地平片的生物等效性试验 HZYY1-BNZ-24116

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天津医科大学总医院

...床心理科专业 我院是最早一批被国家认定的“药物临床试验机构”的医院之一，经过30余载的学科发展，目前，包括Ⅰ期临床研究室在内的32个专业均承接临床试验，这些试验的开展有效推动我院临床研究水平不断提高，为广大...

机构 发布于10年前 11206 次浏览

药物临床试验：CTR20180096 | 四价流感病毒裂解疫苗

CTR20180096 | 四价流感病毒裂解疫苗 已完成 流行性感冒 四价流感病毒裂解疫苗（儿童规格）临床试验 四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄婴幼儿人群中进行的开放性I期临床试验和随机、双盲、对照的III期临床试验 PRO-QINF-3002，1.2

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成都中医大银海眼科医院

...2017年7月正式开业，2021年初完成国家药物和医疗器械临床试验机构备案，并顺利通过四川省药监局的备案后监督检查。机构备案眼科和中医眼科两个专业，可承接中西医眼科药物II期、III期、IV期临床试验，及医疗器械临床试验...

机构 发布于4年前 662 次浏览

药物临床试验：CTR20242032 | 甲苯磺酸艾多沙班片

...肺栓塞复发。 一项随机、开放、两序列交叉、完全重复试验设计，评价健康成人空腹/餐后状态下单次口服甲苯磺酸艾多沙班片的生物等效性试验 一项随机、开放、两序列交叉、完全重复试验设计，评价健康成人空腹/餐后状态...

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药物临床试验：CTR20181288 | 缬沙坦胶囊（佳菲）

CTR20181288 | 缬沙坦胶囊（佳菲） 已完成 轻、中度原发性高血压 缬沙坦胶囊生物等效性试验 单次口服缬沙坦胶囊80mg，代文为对照组，佳菲为试验组，进行随机、开放、自身交叉的生物等效性试验 CR60002-01；版本号：V01

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药物临床试验：CTR20200366 | 利格列汀片

... 本品适用于治疗2型糖尿病 利格列汀片人体生物等效性试验 利格列汀片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验 试验方案编号 KL063-BE-01-CTP；V1.1版

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临汾市妇幼保健院（临汾市儿童医院）

...4号 临汾市妇幼保健院于2022年10月开始筹备创建药物临床试验机构，成立了药物临床试验机构创建领导小组和筹备工作组。2023年12月申报国家药物临床试验机构资格。机构设有主任1名，执行主任1名，副主任1名，领导组下设临床...

机构 发布于2年前 197 次浏览