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江苏大学附属医院（镇江市江滨医院）

...理法》（中华人民共和国主席令31号）《中华人民共和国疫苗管理法》（中华人民共和国主席令30号）要求，药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理，2020年11月4日，我中心完成药物临床试验机构备案。备案专业十二个，具...

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海南医学院第一附属医院

...下游产业转化，协同创新网络的作用，促进药品、器械、疫苗、试剂的开发和临床转化，推进健康产业高端化、集约化、国际化发展，以建设海南自由贸易港为契机，为我省国内外创新性药械研发和产品转化提供有力的临床评价...

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濮阳市人民医院

...需生产厂家或申办方委托有资质检测机构出具药检报告。疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。）、说明书（13）组长单位伦理委员会批件（14）临床试验许可文件（国家药...

机构 发布于1年前 192 次浏览

枣庄市立医院

...对照药和/或安慰剂、模拟剂，对照药还需提供注册证，疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告18试验用药品的说明书（如有）19临床试验责任保险单20盲法试验的揭盲程序（如...

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兰州大学第一医院

...耐受性试验、PK、PK/PD、BE研究、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验，疫苗类临床试验，各类药品、医疗器械、体外诊断试剂临床验证工作。此外，机构还负责管理研究者发起的临床试验项目，临床试验相关的人类遗传资源管理的工作，与国...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...室完成备案。目前机构主要承担Ⅰ-Ⅳ期新药临床试验、疫苗临床试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验及特医食品临床试验等。多次顺利通过国家药监局项目核查。设备设施机构药房配有常温药柜、阴凉药柜、冷藏冰箱、UPS备...

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甘肃省人民医院

...药或安慰剂、模拟剂均需提供，对照药还需提供注册证，疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。18试验用药品的说明书（如适用）19临床试验责任保险单如本中心为组长单位...

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新乡市第一人民医院

...染性疾病黏痰症状的临床研究 10、重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）III期临床试验 11、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂治疗成人哮喘的研究 12、GR1802注射液在哮喘患者中的一项临床试验 13、评价difelikefalin在伴有中度至重度瘙...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《药物临床试验伦理审查工作...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...药或安慰剂、模拟剂均需提供，对照药还需提供注册证，疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。20 试验用药品的说明书（如适用）有□  无□ 21 临床试验责任保险单有□  ...

机构 发布于5年前 1621 次浏览