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药物临床试验：CTR20191948 | 利伐沙班片

...血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。 空腹单次口服利伐沙班 10 mg 薄膜包衣片的生物等效性试验 中国健康受试者空腹单剂量口服利伐沙班 10 mg 薄膜包衣片的开放、随机、四周期、交叉设计的生物等效...

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药物临床试验：CTR20232552 | 注射用Abelacimab

...抑制剂，适用于降低癌症患者的静脉血栓栓塞（VTE）复发风险。 一项在胃肠道（GI）/泌尿生殖系统（GU）肿瘤相关静脉血栓栓塞（VTE）患者中的临床试验 一项在胃肠道（GI）/泌尿生殖系统（GU）肿瘤相关静脉血栓栓塞（VTE）患...

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药物临床试验：CTR20230058 | 奥利司他胶囊

...结合低热量饮食控制体重；适用于降低体重减轻后反弹的风险；适用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m^2或≥27kg/m^2存在其他危险因素（例如高血压、糖尿病、血脂异常）的肥胖患者 奥利司他胶囊生物等效性试验 奥利司他胶囊在健...

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...办者应建立完善的药物警戒体系，对临床试验期间的安全风险管理承担主体责任，以充分保护受试者安全。为更好的推动和指导申办者对临床试验期间的安全性信息及时评价和报告，明确技术标准和向监管机构报告的要求，我们...

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药物临床试验：CTR20201290 | 度他雄胺软胶囊

...的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。 度他雄胺软胶囊的人体生物等效性研究 度他雄胺胶囊的随机、开放、两周期、两序列、交叉空腹和餐后的人体生物等效性研究 QL-YZ2-012-001；V 1.0

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药物临床试验：CTR20241029 | 非奈利酮片

.../1.73m2，伴白蛋白尿)，可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 非奈利酮片人体生物等效性试验 非奈利酮片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 H-FNLT-T-B-2024-MRZY-...

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药物临床试验：CTR20191952 | 利伐沙班片

...血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。 餐后单次口服利伐沙班 10 mg 薄膜包衣片的生物等效性试验 中国健康受试者餐后单剂量口服利伐沙班 10 mg 薄膜包衣片的开放、随机、四周期、交叉设计的生物等效...

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药物临床试验：CTR20200153 | 利伐沙班片

...血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。 餐后单次口服利伐沙班 20 mg 薄膜包衣片的生物等效性试验 中国健康受试者餐后单次口服利伐沙班20 mg的开放、随机、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等...

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药物临床试验：CTR20240649 | 氨酚羟考酮片

...疗。即使在推荐剂量下，本品也存在依赖、滥用和误用的风险。本品可用于下列情况患者的替代治疗（如非阿片类镇痛剂）： 1.不耐受或预期不会耐受； 2.无法充分镇痛，或者预期无法充分镇痛。 氨酚羟考酮片人体生物等效性...

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药物临床试验：CTR20200003 | 利伐沙班片

...血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。 空腹单次口服利伐沙班 20 mg 薄膜包衣片的生物等效性试验 中国健康受试者空腹单次口服利伐沙班20 mg的开放、随机、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等...

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