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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...理及相关处理,应当严格遵守受试者保护原则。申办者和究者应当在保证受试者安全和利益的前提下,妥善安排相关事宜。 第一百二十一条  临床试验期间药物警戒活动需要结合《药物临床试验质量管理规范》等要求。 ...
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...理及相关处理,应当严格遵守受试者保护原则。申办者和究者应在保证其安全和利益的前提下,妥善安排相关事宜。 第一百二十三条【遵守GCP要求】  临床试验期间药物警戒工作需要结合《药物临床试验质量管理规范》等...
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