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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...医疗器械监督管理所需的医疗器械标准管理、分类界定、检验、核查、监测与评价、制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。 　　第六条【地方局、部门职责】 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

...型医疗设备200多种，具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备条件，检验科定期参与卫生行政部门临床检验室室间质评。至今全院已有约500人次获得GCP证书。

机构 发布于9年前 3366 次浏览

湘雅博爱康复医院

...，急诊医学科、康复医学科、麻醉科、重症医学科，医学检验科（临床体液/血液、临床微生物学、临床化学检验、临床免疫/血清学），医学影像科（X线诊断、CT诊断、磁共振成像诊断、超声诊断、心电诊断、脑电及脑血流图诊...

机构 发布于7年前 1832 次浏览

泰州市中医院

...、中医外科、中医肿瘤、中医内分泌、中医老年科、医学检验科）进行器械备案。‍‍2020年11月I期研究室通过监督检查。‍‍自机构成立以来，依托各专业组的技术力量，先后承接国内多中心Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验31项、国家十...

机构 发布于7年前 1959 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...药物。（5）该医院具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科定期参与广东省临检中心组织的临床检验室室间质评。3、机构人员配备情况姓名性别学历职称职务分工李爱民男博研主任医师机构...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

南通市肿瘤医院

...妇瘤科、肿瘤外科和麻醉科为南通市医学重点建设专科，检验科为南通市临床重点专科。医院拥有PET-CT、医科达Synergy直线加速器、3.0T核磁共振、64排螺旋CT、CT模拟机、DSA、ECT、肿瘤专用健康体检车等设备，建成覆盖医疗、服务...

机构 发布于9年前 1992 次浏览

临沂市妇幼保健院

...室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图室、CT室等）及其他功能检查室，并于2019年10月获得国家药品监督管理局资格认定证书。医院高度重视药物临床试验工作，在院...

机构 发布于5年前 1237 次浏览

宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...备案（备案号：械临机构备202300040）。已备案专业：医学检验科（临床体液、血液专业；临床微生物学专业；临床化学检验专业；临床免疫、血清学专业；临床细胞分子遗传学专业）。

机构 发布于2年前 360 次浏览

广州中医药大学第一附属医院

...业；CT诊断专业；超声诊断专业；心电诊断专业）、医学检验科（临床化学检验专业；临床免疫、血清学专业；临床体液、血液专业；临床微生物学专业）（备案号：械临机构备201800189）。 请在机构官网https://www.gztcm.com.cn/kxyj/GCP...

机构 发布于9年前 5098 次浏览

达州市中心医院

...助科室及实验室医院具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评，并获得质评证书。 说明：1、项目评估阶段：申办方可以直接联系专业组，也可联...

机构 发布于5年前 1480 次浏览