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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...什么关系？ 驭临君全称**驭临君（广州）医药科技有限公司**，是广州驭时医药科技有限公司的子公司，广州市创新药物临床试验服务中心首批入驻企业，目前**主要承接临床试验机构备案服务及中心优选业务，致力于提高临...

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药物临床试验：CTR20202576 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...计评价中国健康受试者空腹/餐后口服中山万汉制药有限公司生产的磷酸奥司他韦干混悬剂（75mg/袋）的生物等效性试验 MLD-C-20009

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药物临床试验：CTR20250263 | 盐酸达泊西汀片

...片（60 mg）人体生物等效性研究 山东济坤生物制药有限公司研制的盐酸达泊西汀片与参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究 LWY24077B-CS...

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药物临床试验：CTR20234016 | 柳氮磺吡啶口服混悬液

...口服混悬液人体生物等效性试验 上海信谊金朱药业有限公司生产的柳氮磺吡啶口服混悬液与Rosemont Pharmaceuticals Ltd持证的柳氮磺吡啶口服混悬液在中国健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、重复交叉...

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药物临床试验：CTR20242647 | 阿昔莫司胶囊

...昔莫司胶囊人体生物等效性研究 安徽美来药业股份有限公司的阿昔莫司胶囊与 Pfizer Limited 的阿昔莫司胶囊(商品名:Olbetam)在健康受试者中单中心随机、开放、单次给药、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 A24...

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药物临床试验：CTR20232284 | 甲磺酸沙芬酰胺片

...（100 mg）人体生物等效性研究 宁波美诺华天康药业有限公司提供的甲磺酸沙芬酰胺片与持证商为Zambon S.p.A.的甲磺酸沙芬酰胺片（商品名：Xadago®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后...

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药物临床试验：CTR20243179 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...片（10 mg/20 mg）人体生物等效性研究 浙江花园药业有限公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）与Organon Healthcare GmbH上市的ATOZET®（10mg/20mg）在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、2...

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药物临床试验：CTR20211412 | 缬沙坦氨氯地平片（I）

...氯地平片（I）人体生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司生产的缬沙坦氨氯地平片（I）与原研参比制剂在中国健康 受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、三序列三周 期、交叉设计的生物等...

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药物临床试验：CTR20223241 | 泊沙康唑肠溶片

...试验旨在研究单次空腹和餐后口服浙江海正药业股份有限公司研制、生产的泊沙康唑肠溶片（100 mg）的药代动力学特征；以Merck Sharp & Dohme B.V.持证、N.V. Organon生产的泊沙康唑肠溶片（Noxafil®，100 mg）为参比制剂，比较两制剂中药...

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药物临床试验：CTR20202707 | 盐酸二甲双胍缓释片

... 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性研究 江苏祥瑞药业有限公司生产的盐酸二甲双胍缓释片（0.5 g）与Merck Serono Limited持证的盐酸二甲双胍缓释片（商品名：Glucophage XR，0.5 g）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双...

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