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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...伦理委员会、专业、Ⅰ期临床试验研究室四个部分,包括19个检查环节、66个检查项目。其中关键项目13项(标示为“★”),一般项目53项。 四、检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。其中,关键项目不符合要求...
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北京伦理互认第二批机构发布,山东伦理也互认了,一套立项资料通行8省最新升至166家

...大学东方医院 | | 18 | 北京中医药大学东直门医院\* | | 19 | 北京中医药大学第三附属医院 | | 20 | 北京市中西医结合医院 | | 序号 | 单位 | | --- | --- | | 21 | 首都医科大学三博脑科医院 | | 22 | 北京陆道培医院 | | 23 | 北京...
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青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)

...号青岛市中医医院B楼二楼国家药物临床试验机构办公室 1999年由青岛市第二人民医院、青岛市中医医院、青岛市黄海疗养院三所医院合并组成。预防、科研、教学、保健和康复为一体的三级甲等公立综合医院。市中医医院(市...
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秦皇岛市第一医院

...有夏都之称的美丽的海滨城市秦皇岛市中心。医院始建于1948年,是一所集医疗、教学、科研、预防、保健和康复为一体的大型综合性三级甲等医院,是地市级暑期医疗保障后备基地医院,是唯一保障过奥运会和亚运会的地市级...
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皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...015 年被省卫计委会授予“ 改善医疗服务” 示范科室。 2019年全国改善医疗服务创新科室, 2020 年全国医院擂台赛优化急诊急救服务主题全国铜奖, 2021 年获评中国县级医院急诊急救大平台建设示范单位。 2020 年全国医院擂台赛...
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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求,自 2019年起,干细胞临床研究机构和项目备案结合进行,不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未...
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河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...申请(如适用) 原件,申办方盖章 19 试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的相关声明。 原件,申办方盖章 20 产品的技术要求 申...
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香港大学深圳医院

...路与侨城东路交汇) 香港大学深圳医院科教管理楼6楼1619室 I—IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 一、机构介绍国家药物临床试验机构(临床试验中心Clinical Trials Center,CTC)是香港大...
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浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...担保18研究小组名单及分工、研究人员简历(含GCP证书)19研究协议草案20其他(如:组长单位的伦理审查情况,招募广告,日记卡,人类遗传资源相关声明或其他向受试者提供的书面材料) 体外诊断试剂初始审查申请文件清...
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临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...康委、省工业和信息化厅、省药监局、省财政厅等) **19﹒****建立决策咨询服务机制。**成立江苏省药事管理和药物治疗学专业委员会,为全省医疗机构药事管理和药学服务等提供技术支持和决策咨询。指导二级以上医疗机构...
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