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欧洲-美国申报经验的一期临床中心

各位老师好!请问有欧洲-美国申报经验的一期临床中心,有吸入制剂PK试验经验,以及负压室吗?
问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验:CTR20131402 | QVA149

CTR20131402 | QVA149 已完成 COPD(慢性阻塞性肺病) 评价QVA149在健康中国受试者的全身暴露量研究 在健康中国受试者中开展的单中心、开放性研究,评价QVA149 每日一次、连续多日吸入给药后的全身暴露量 CQVA149A2104
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药物临床试验:CTR20190823 | 阿地溴铵

CTR20190823 | 阿地溴铵 主动终止 慢性阻塞性肺病 阿地溴铵药代动力学特性、安全性和耐受性试验 评估阿地溴铵吸入给药在健康中国受试者中的药代动力学特性、安全性和耐受性的一项 I 期临床试验 M-AS273-01;3.0
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药物临床试验:CTR20240755 | CHF6001

... CHF6001的药代动力学研究 一项在中国健康受试者中评价吸入性 CHF6001的药代动力学、安全性和耐受性的单中心、双盲、随机、安慰剂对照、重复给药剂量递增研究 CLI-06001AA1-12
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药物临床试验:CTR20231536 | 愈美缓释片

...微的喉咙和支气管刺激而引起的咳嗽,可能是普通感冒或吸入刺激物引起的;缓解咳嗽的强度;缓解咳嗽的冲动帮助入睡。 愈美缓释片生物等效性研究 愈美缓释片在健康受试者中的单次给药、随机、开放、四周期、完全重复...
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药物临床试验:CTR20160641 | 异丙托溴铵气雾剂

...)人体生物等效性试验 健康受试者单次、空腹、经口腔吸入异丙托溴铵气雾剂的开放、随机、四周期、交叉设计的生物等效性试验 150616-IPR-HBE-01
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药物临床试验:CTR20171144 | 氟替卡松福莫特罗气雾剂

...卡松福莫特罗气雾剂 已完成 哮喘 健康受试者中FLUTIFORM吸入气雾剂的药代动力学研究 一项在中国健康受试者中评估FLUTIFORM pMDI 50/5 μg、125/5 μg和250/10 μg,药代动力学特征的开放性、单剂和单剂加多剂给药研究 FLT12-CN-101
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药物临床试验:CTR20182357 | QMF149 醋酸茚达特罗/糠酸莫米松

...价中国健康受试者通过Concept1装置多剂量,每日一次经口吸入QMF149的药代动力学特征 CQVM149B2104;V01
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药物临床试验:CTR20191125 | 注射用左旋泮托拉唑钠

...全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。 注射用左旋泮托拉唑钠PK/PD临床研究 不同剂量注射用左旋泮托拉唑钠对健康志愿者胃内pH值影响的随机、开放、阳性药平行对照临床试验 FM-P1-2019030501;版...
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药物临床试验:CTR20201509 | 重组人干扰素α1b注射液

...肺炎、毛细支气管炎Ⅲ期研究 评价重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究 BTP-EK003
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